Baloxavir Marboxil 1985606-14-1

Brève description:

Nom de l'API Indication Innovateur Date d'expiration du brevet (États-Unis)
Baloxavir Marboxil 1985606-14-1 Grippe Shionogi & Roche 21 septembre 2031


Les détails du produit

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LES DÉTAILS DU PRODUIT

Contexte

Le baloxavir marboxil est un médicament antiviral et un inhibiteur d'endonucléase.Chez les rats et les singes, la concentration sanguine du médicament est inférieure à la quantité minimale de détection lors d'une seule administration orale du médicament.Dans les modèles précliniques d'infection grippale A et B (y compris les souches résistantes aux médicaments antiviraux existants), le baloxavir marboxil a un certain effet.

Propriétés chimiques

Espace de rangement Conserver à -20°C
M.Wt 571,55
N ° CAS. 1985606-14-1
Formule C27H23F2N3O7S
Synonymes S-033188
Solubilité Soluble dans le DMSO
Nom chimique (((R)-12-((S)-7,8-difluoro-6,11-dihydrodibenzo[b,e]thiépin-11-yl)-6,8-dioxo-3,4,6,8, 12,12a-hexahydro-1H-[1,4]oxazino[3,4-c]pyrido[2,1-f][1,2,4]triazin-7-yl)oxy)méthyl méthyl carbonate
FDS Télécharger FDS
SOURIRES canoniques O=C1C=CN(N([C@]2(N(C3=O)CCOC2)[H])[C@H]4C5=CC=C(C(F)=C5CSC6=CC=CC=C46) F)C3=C1OCOC(OC)=O
État d'expédition Solution d'échantillon d'évaluation : expédier avec de la glace bleue.Toutes les autres tailles disponibles : expédiées avec RT ou glace bleue sur demande.
Conseils généraux Pour obtenir une solubilité plus élevée, veuillez chauffer le tube à 37°C et le secouer dans le bain à ultrasons pendant un certain temps.La solution mère peut être conservée en dessous de -20°C pendant plusieurs mois.

Structure chimique

Baloxavir-Marboxil-1985606-14-1

CERTIFICAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTION DE LA QUALITÉ

Quality management1

Proposition18Projets d'évaluation de la cohérence de la qualité qui ont approuvé4, et6les projets sont en cours d'approbation.

Quality management2

Le système international avancé de gestion de la qualité a jeté des bases solides pour les ventes.

Quality management3

La surveillance de la qualité couvre tout le cycle de vie du produit pour garantir la qualité et l'effet thérapeutique.

Quality management4

L'équipe des affaires réglementaires professionnelles prend en charge les exigences de qualité lors de la demande et de l'enregistrement.

GESTION DE LA PRODUCTION

cpf5
cpf6

Ligne d'emballage en bouteille Korea Countec

cpf7
cpf8

Ligne d'emballage en bouteille Taiwan CVC

cpf9
cpf10

Italie Ligne d'emballage de panneaux CAM

cpf11

Machine de compactage Fette allemande

cpf12

Japon Viswill Tablet Détecteur

cpf14-1

Salle de contrôle DCS

PARTENAIRE

Coopération internationale
International cooperation
Coopération nationale
Domestic cooperation

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