R&D CPF

GESTION R&D

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Plateforme R&D parfaite

Création d'un institut de recherche pharmaceutique, possédant une station mobile de recherche post-doctorale, intégrant pleinement les ressources, accélérant l'avancement du développement des projets, améliorant le calendrier de développement des projets.

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Équipe R&D horizontale élevée

Grâce à une équipe de R & D de haute qualité avec 120 personnes, y compris 49 minimum de maîtrise, 59 baccalauréat, et 18 ingénieur senior.

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Investissement continu en R&D

L'investissement en R&D couvre 8% du volume des ventes par an et offre un soutien financier continu pour inciter les talents de R&D de haut niveau et moderniser les équipements de R&D.

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Direction claire de la recherche et du développement

R&D intégrée pour les API et les formulations, ont construit une plate-forme de R&D à version étendue; développer les avantages de la R&D API, contester les brevets et construire des barrières techniques.

R&D API

Choisissez des projets de R&D API caractéristiques qui ont un marché prometteur, moins de sociétés de R&D impliquées, une grande difficulté pour la synthèse.

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L'endométriose

Fin du registre DMF en mars 2021

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Cancer des ovaires

Fin du registre DMF en juin 2021

CPF219

Grippe

Fin du registre DMF en octobre 2021

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Cancer du sein

Fin du registre DMF en juin 2021

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Leucémie B

Fin du registre DMF en décembre 2021

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VIH

Fin du registre DMF en juin 2021

GESTION DE LA QUALITÉ

Jusqu'en 1984, ont approuvé l'audit de la FDA américaine pour 16 fois, y compris l'API 13 temps et dosages finis 3 fois.

1984

Hydrochlorothiazide /

Doxycycline / Rosuvastatine

fois

2016

Comprimés de rosuvastatine

2017

Capsule Rosuvastatine Doxycycline

2019

Inspection de routine de Nantong Chanyoo
Changzhou Pharma. Insepction de routine
Comprimé de lévéthracétam à libération prolongée

Quality management1

Proposition 18 Projets d'évaluation de la cohérence de la qualité qui ont approuvé 4, et 6 les projets sont en cours d'approbation.

Quality management2

Le système international avancé de gestion de la qualité a jeté des bases solides pour les ventes.

Quality management3

La supervision de la qualité s'étend sur tout le cycle de vie du produit pour garantir la qualité et l'effet thérapeutique. 

Quality management4

L'équipe des affaires réglementaires professionnelles prend en charge les exigences de qualité lors de la demande et de l'enregistrement.

GESTION DE LA PRODUCTION

Équipements améliorés

Des investissements continus et élargis incitent à la mise en œuvre des équipements de production et à la réforme automatique, qui a développé l'efficacité de la production, assuré la stabilité de la qualité du produit, réalisé une gestion allégée et une réduction des coûts et une augmentation des avantages.

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Ligne d'emballage en bouteille Korea Countec

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Ligne d'emballage en bouteille Taiwan CVC

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Italie CAM Board Packaging Line

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Machine de compactage allemande Fette

La conception spéciale de la matrice a assuré un temps de maintien de la pression doublé, une précision plus élevée, une meilleure dureté des copeaux et un degré de fragilité.

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Détecteur de tablette Japon Viswill

La qualité d'aspect du produit est vérifiée grain par grain avec une vitesse de 100 000 pièces / heure et la précision d'élimination est de 99,99%.

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Salle de contrôle DCS

Amélioration du niveau d'automatisation de la production des ateliers API, réduction de la main-d'œuvre et des coûts, et amélioration de la stabilité de la qualité.