R&D CPF

GESTION DE LA R&D

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Plateforme R&D parfaite

Construit un institut de recherche pharmaceutique, possédant une station mobile de recherche postdoctorale, intégrant pleinement les ressources, accélérant l'avancement du développement des projets, améliorant le calendrier de développement des projets.

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Équipe R&D hautement horizontale

Grâce à une équipe de R&D de haute qualité avec120personnes, y compris49diplôme de master minimum,59baccalauréat, et18ingénieur senior.

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Investissement continu en R&D

L'investissement en R&D couvre 8 % du volume des ventes par an et offre un soutien financier continu pour encourager les talents en R&D de haut niveau et moderniser les équipements de R&D.

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Orientation claire de la recherche et du développement

R&D intégrée pour les API et les formulations, création d'une plate-forme de R&D à version étendue ; développer les avantages de la R&D API, contester les brevets et construire des barrières techniques.

R&D API

Choisissez des projets de R&D API caractéristiques qui ont un marché prometteur, moins d'entreprises de R&D impliquées et une grande difficulté de synthèse.

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Endométriose

Finalisation du registre DMF en mars 2021

CPF219

Cancer de l'ovaire

Fin du registre DMF en juin 2021

CPF219

Grippe

Finalisation du registre DMF en octobre 2021

CPF216

Cancer du sein

Fin du registre DMF en juin 2021

CPF227

Leucémie B

Finalisation du registre DMF en décembre 2021

CPF231

VIH

Fin du registre DMF en juin 2021

GESTION DE LA QUALITÉ

Jusqu'en 1984, ont approuvé l'audit de la FDA américaine pour16fois, y compris l'API13fois et dosages finis3fois.

1984

Hydrochlorothiazide/

Doxycycline/Rosuvastatine

fois

2016

Comprimés de rosuvastatine

2017

RosuvastatineDoxycycline Capsule

2019

Nantong Chanyoo Inspection de routine
Changzhou Pharma. Inspection de routine
Comprimé de lévthracétam à libération prolongée

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Proposition18Projets d'évaluation de la cohérence de la qualité qui ont été approuvés4, et6les projets sont en cours d’approbation.

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Un système international avancé de gestion de la qualité a jeté des bases solides pour les ventes.

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La supervision de la qualité s'étend tout au long du cycle de vie du produit pour garantir la qualité et l'effet thérapeutique.

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L’équipe professionnelle des affaires réglementaires répond aux exigences de qualité lors de la demande et de l’enregistrement.

GESTION DE LA PRODUCTION

Équipements améliorés

Des investissements continus et élargis incitent à l'amélioration des équipements de production et à une réforme automatique, qui ont développé l'efficacité de la production, assuré la stabilité de la qualité du produit, obtenu une gestion allégée, une diminution des coûts et une augmentation des bénéfices.

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Ligne d'emballage en bouteille Korea Countec

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Ligne d'emballage en bouteille CVC de Taiwan

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Ligne d'emballage de carton CAM Italie

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Machine de compactage allemande Fette

La conception spéciale de la matrice garantit un temps de maintien de la pression doublé, une plus grande précision, une meilleure dureté des copeaux et un degré de fragilité.

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Détecteur de comprimés Viswill du Japon

La qualité d'aspect du produit est vérifiée grain par grain à une cadence de 100 000 pièces/heure, et la précision d'élimination est de 99,99 %.

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Salle de contrôle DCS

Amélioration du niveau d'automatisation de la production en atelier API, réduction de la manipulation et des coûts de main-d'œuvre et amélioration de la stabilité de la qualité.