Le 19 mai 2022, l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) a approuvé la demande de commercialisation du médicament de Bayer.Vériciguat(2,5 mg, 5 mg et 10 mg) sous la marque Verquvo™.
Ce médicament est utilisé chez les patients adultes présentant une insuffisance cardiaque chronique symptomatique et une fraction d'éjection réduite (fraction d'éjection <45 %) qui sont stabilisés après un événement de décompensation récent avec un traitement intraveineux, afin de réduire le risque d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou un traitement diurétique intraveineux d'urgence.
L'approbation de Vericiguat repose sur les résultats positifs de l'étude VICTORIA, qui ont démontré que Vericiguat peut réduire davantage le risque absolu de décès d'origine cardiovasculaire et d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque de 4,2 % (réduction du risque absolu d'événement/100 années-patients) pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. échec qui ont eu un événement de décompensation d'insuffisance cardiaque récent et qui étaient stables sous traitement intraveineux avec une fraction d'éjection réduite (fraction d'éjection <45%).
En janvier 2021, Vericiguat a été approuvé aux États-Unis pour le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique symptomatique chez les patients présentant une fraction d'éjection inférieure à 45 % après une aggravation d'un événement d'insuffisance cardiaque.
En août 2021, la demande de nouveau médicament pour Vericiguat a été acceptée par le CDE et ensuite incluse dans le processus d'examen et d'approbation prioritaire sur la base de « médicaments cliniquement urgents, de médicaments innovants et de nouveaux médicaments améliorés pour la prévention et le traitement des principales maladies infectieuses et maladies rares ».
En avril 2022, les lignes directrices 2022 AHA/ACC/HFSA pour la gestion de l'insuffisance cardiaque, publiées conjointement par l'American College of Cardiology (ACC), l'American Heart Association (AHA) et la Heart Failure Society of America (HFSA) ), a mis à jour le traitement pharmacologique de l'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite (HFrEF) et a inclus Vericiguat dans les médicaments utilisés pour le traitement des patients présentant une ICFEr à haut risque et des exacerbations d'insuffisance cardiaque sur la base des normes thérapie.
Vériciguatest un stimulateur sGC (guanylate cyclase soluble) doté d'un nouveau mécanisme développé conjointement par Bayer et Merck Sharp & Dohme (MSD). Il peut intervenir directement dans le trouble du mécanisme de signalisation cellulaire et réparer la voie NO-sGC-cGMP.
Des études précliniques et cliniques ont montré que la voie de signalisation de la guanylate cyclase (sGC) soluble dans la NO-guanosine monophosphate cyclique (cGMP) est une cible potentielle pour la progression de l'insuffisance cardiaque chronique et le traitement de l'insuffisance cardiaque. Dans des conditions physiologiques, cette voie de signalisation est une voie de régulation clé pour la mécanique myocardique, la fonction cardiaque et la fonction endothéliale vasculaire.
Dans les conditions physiopathologiques de l'insuffisance cardiaque, une inflammation accrue et un dysfonctionnement vasculaire réduisent la biodisponibilité du NO et la synthèse en aval du GMPc. Le déficit en GMPc entraîne une dérégulation de la tension vasculaire, une sclérose vasculaire et cardiaque, une fibrose et une hypertrophie, ainsi qu'un dysfonctionnement de la microcirculatoire coronarienne et rénale, entraînant ainsi une lésion myocardique progressive, une inflammation accrue et un déclin supplémentaire de la fonction cardiaque et rénale.
Heure de publication : 30 mai 2022