Les maladies cardiaques ont besoin d’un nouveau médicament – ​​Vericiguat

L'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (HFrEF) est un type majeur d'insuffisance cardiaque, et l'étude China HF Study a montré que 42 % des insuffisances cardiaques en Chine sont des HFrEF, bien que plusieurs classes thérapeutiques standard de médicaments soient disponibles pour l'HFrEF et aient réduit le risque. de décès et d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque dans une certaine mesure. Cependant, les patients courent un risque élevé d’aggravation récurrente de l’insuffisance cardiaque, la mortalité reste autour de 25 % et le pronostic reste sombre. Par conséquent, il existe toujours un besoin urgent de nouveaux agents thérapeutiques dans le traitement de l'ICFr, et Vericiguat, un nouveau stimulateur de guanylate cyclase soluble (sGC), a été étudié dans l'étude VICTORIA pour évaluer si Vericiguat pourrait améliorer le pronostic des patients atteints d'ICFr. L'étude est une étude de phase III multicentrique, randomisée, en groupes parallèles, contrôlée par placebo, en double aveugle, axée sur les événements. Menée sous les auspices du Centre VIGOR au Canada en collaboration avec le Duke Clinical Research Institute, 616 centres dans 42 pays et régions, dont l'Europe, le Japon, la Chine et les États-Unis, ont participé à l'étude. Notre service de cardiologie a eu l’honneur d’y participer. Un total de 5 050 patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique âgés de ≥ 18 ans, classe NYHA II-IV, FE < 45 %, avec des taux élevés de peptide natriurétique (NT-proBNP) dans les 30 jours précédant la randomisation, et qui avaient été hospitalisés pour insuffisance cardiaque. dans les 6 mois précédant la randomisation ou ayant reçu des diurétiques administrés par voie intraveineuse pour une insuffisance cardiaque dans les 3 mois précédant la randomisation ont été inscrits à l'étude, tous recevant ESC, AHA/ACC et les directives spécifiques au niveau national/régional recommandent les normes de soins. Les patients ont été randomisés selon un rapport 1:1 en deux groupes et ont reçuVériciguat(n = 2 526) et un placebo (n = 2 524) en plus du traitement standard, respectivement.
Le critère d'évaluation principal de l'étude était le critère d'évaluation composite du décès d'origine cardiovasculaire ou de la première hospitalisation pour insuffisance cardiaque ; les critères d'évaluation secondaires comprenaient les composantes du critère d'évaluation principal, les premières hospitalisations pour insuffisance cardiaque et les suivantes (premiers événements et événements récurrents), le critère d'évaluation composite du décès toutes causes confondues ou de l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque, et le décès toutes causes confondues. Après un suivi médian de 10,8 mois, il y a eu une réduction relative de 10 % du critère principal d'évaluation du décès d'origine cardiovasculaire ou de la première hospitalisation pour insuffisance cardiaque dans le groupe Vericiguat par rapport au groupe placebo.

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L'analyse des critères secondaires a montré une réduction significative des hospitalisations pour insuffisance cardiaque (HR 0,90) et une réduction significative du critère composite de décès toutes causes confondues ou d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque (HR 0,90) dans le groupe Vericiguat par rapport au groupe placebo.

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Les résultats de l'étude suggèrent que l'ajout deVériciguatau traitement standard de l'insuffisance cardiaque réduit considérablement la survenue récente d'événements d'aggravation de l'insuffisance cardiaque et réduit le risque du critère composite de décès cardiovasculaire ou d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque chez les patients atteints d'ICFrEF. La capacité de Vericiguat à réduire le risque du critère composite de décès d'origine cardiovasculaire ou d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque chez les patients présentant une insuffisance cardiaque à haut risque offre une nouvelle voie thérapeutique pour l'insuffisance cardiaque et ouvre de nouvelles voies pour l'exploration future des maladies cardiovasculaires. Vericiguat n’est actuellement pas approuvé pour la commercialisation. La sécurité, l'efficacité et la rentabilité du médicament doivent encore être testées davantage sur le marché.


Heure de publication : 09 février 2022