La pandémie mondiale de COVID-19 a changé l'orientation vers la prévention des épidémies et le contrôle de l'infection dans toutes les régions du monde.L'OMS ne ménage aucun effort pour appeler toutes les nations à renforcer l'unité et la coopération pour lutter contre la propagation de la maladie épidémique.Le monde scientifique cherche depuis des semaines un vaccin contre le coronavirus, tout en poursuivant ses investigations sur la manière de traiter les patients.Cette approche globale a considérablement accéléré le développement de médicaments thérapeutiques pour le traitement de l'infection au COVID-19, visant à améliorer le taux de guérison et à réduire le nombre de décès comme priorité absolue.

Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd. est l'une des principales sociétés de fabrication de produits pharmaceutiques en Chine.Lors d'essais cliniques dans la phase précoce de l'épidémie en Chine, le médicament OSD FAVIPIRAVIR de HISUN a montré des effets positifs dans le traitement des patients et une bonne efficacité clinique sans effets secondaires significatifs.L'agent antiviral FAVIPIRAVIR, développé à l'origine pour le traitement de la grippe, a déjà été approuvé pour la fabrication et la commercialisation au Japon en mars 2014 sous le nom commercial AVIGAN.Les essais cliniques à Shenzhen et à Wuhan ont montré que FAVIPIRAVIR peut aider à raccourcir le temps de récupération des cas d'infection COVID-19 légers et moyennement graves.De plus, un effet positif de raccourcissement de la durée de la fièvre des patients infectés a été observé.La Chinese Food and Drug Administration CFDA a officiellement approuvé le FAVIPIRAVIR le 15 février 2020. En tant que premier médicament à efficacité potentielle dans le traitement de la COVID-19 approuvé par la CFDA lors de l'épidémie, le médicament est recommandé pour les programmes de traitement guidé dans Chine.Même s'il n'est pas officiellement approuvé par les autorités sanitaires en Europe ou aux États-Unis, et en l'absence d'un vaccin efficace et largement utilisé pour traiter le COVID-19 partout dans le monde, des pays comme l'Italie ont également décidé d'approuver l'utilisation du médicament.

Au milieu de la situation épidémique, la mise en place de la production de masse est devenue une course contre la montre après l'approbation formelle du CFDA.Le délai de mise sur le marché étant essentiel, HISUN et les autorités concernées ont lancé des efforts communs dirigés, afin d'assurer la production de FAVIPIRAVIR avec la qualité et la sécurité requises du médicament.Un groupe de travail unique et d'élite composé d'autorités locales de surveillance du marché, d'inspecteurs GMP et d'experts HISUN a été formé pour suivre et superviser l'ensemble du processus de production du premier lot de comprimés FAVIPIRAVIR, des matières premières au médicament fini.

L'équipe du groupe de travail a travaillé sans relâche pour guider la production standard du médicament.Les experts pharmaceutiques de Hisun ont travaillé en étroite collaboration avec les superviseurs des médicaments 24 heures sur 24, 7 jours sur 7, alors que de nombreux défis ont encore dû être surmontés, tels que la limitation du contrôle du trafic lié au contrôle des épidémies et le manque de personnel.Après le démarrage initial de la production le 16 février, les 22 premiers cartons de transport de FAVIPIRAVIR ont été terminés le 18 février, destinés aux hôpitaux de Wuhan et contribuant au traitement du COVID-19 dans l'épicentre chinois de l'épidémie.

Selon Li Yue, chef du département des sciences médicales et directeur général, Zhejiang Hisun Pharmaceutical a fourni un soutien pharmaceutique à de nombreux pays après la propagation mondiale de l'infection pandémique, coordonné par le mécanisme conjoint de prévention et de contrôle du Conseil d'État chinois. Pour les grandes réalisations en peu de temps, HISUN a obtenu une haute reconnaissance de la RPC.Conseil d'État.
Après les formidables réalisations initiales, il est devenu évident que la production réelle de FAVIPIRAVIR aurait été bien trop faible pour couvrir la demande locale et mondiale de traitements pour les patients COVID-19.Avec la série 8 P et une machine 102i Lab dans leurs usines OSD, HISUN est déjà très satisfait et familiarisé avec la technologie Fette Compacting.Dans le but d'augmenter sa production et d'améliorer son efficacité à court terme, HISUN a approché Fette Compacting China pour une solution appropriée avec une mise en œuvre rapide.La tâche difficile consistait à fournir une nouvelle presse à comprimés P2020 Fette Compacting supplémentaire pour la production de comprimés FAVIRIPAVIR avec SAT dans un délai d'un mois.
Pour l'équipe de direction de Fette Compacting China, il ne faisait aucun doute que le défi devait être maîtrisé, compte tenu de l'objectif plus élevé dans la situation épidémique critique.Même dans des conditions normales presque une "mission impossible".De plus, à cette époque, tout est loin d'être normal :

Fette Compacting China venait de redémarrer ses opérations après 25 jours le 18 février 2020 du contrôle épidémique lié à la suspension des travaux dans toute la Chine.Bien qu'elle ait démarré ses opérations avec succès dans le cadre de mesures strictes de prévention et de contrôle des épidémies, la chaîne d'approvisionnement locale n'était toujours pas pleinement fonctionnelle.Les restrictions de voyage à l'intérieur des terres étaient toujours en place, nécessitant une communication à distance et un service d'urgence pour les clients.Le transport entrant pour l'importation de pièces de production de machines cruciales en provenance d'Allemagne a été sérieusement perturbé par des capacités de fret aérien considérablement réduites et la suspension du transport ferroviaire.

Après une analyse holistique rapide de toutes les options et de la disponibilité des pièces de production, l'équipe de direction de Fette Compacting China a défini la demande de Hisun Pharmaceutical comme une priorité absolue.Le 23 mars 2020, l'engagement a été pris envers HISUN de livrer la nouvelle machine P 2020 dans les plus brefs délais par tous les moyens.

L'état de production de la machine a été surveillé 24 heures sur 24, 7 jours sur 7, mettant en place le principe de suivi « un à un » pour l'état de la production, les améliorations de la capacité de production et l'efficacité opérationnelle.L'accent a été mis sur la sécurisation des délais serrés, tout en maintenant une haute qualité dans la production des machines.
Grâce aux mesures complètes et à une surveillance étroite, le temps de production normal d'une nouvelle presse à comprimés P2020 de 3 à 4 mois a été réduit à seulement 2 semaines, entièrement pris en charge par tous les départements et ressources de Fette Compacting China.Le prochain obstacle à surmonter était les politiques de prévention des épidémies et les restrictions de voyage qui étaient toujours en place à ce moment-là, empêchant les représentants du client d'inspecter la machine dans le centre de compétence de Fette Compacting China avant la livraison comme d'habitude.Dans cette situation, le FAT a été observé via un service d'acceptation vidéo en ligne par l'équipe d'inspection HISUN.Ainsi, tous les tests et réglages de la presse à comprimés et des unités périphériques ont été exécutés en stricte conformité avec la norme FAT et les exigences spéciales personnalisées du client, de manière très efficace.
Après la reprise et le nettoyage standard de la machine, toutes les pièces ont été désinfectées et emballées selon les normes élevées, Fette Compacting s'engage à assurer la plus grande protection de la santé et de la sécurité dans le cadre de la prévention et du contrôle des épidémies, y compris la documentation de toutes les étapes.
Entre-temps, les restrictions sur les déplacements publics ont été en partie levées en raison de la stabilisation de l'état de développement de l'épidémie dans les provinces voisines du Jiangsu et du Zhejiang.À l'arrivée de la machine à l'usine HISUN de Taizhou (province du Zhejiang), les ingénieurs de Fette Compacting se sont précipités sur le site pour installer le nouveau P2020 dans la salle des presses nouvellement reconstruite le 3 avril.^rd2020. Une fois les travaux de construction résiduels dans la zone de pressage des comprimés de l'usine HISUN terminés, l'équipe du service client de Fette Compacting China a commencé le service de haute qualité requis pour le débogage, les tests et le démarrage du nouveau P2020 le 18 avril 2020 Le 20 avril 2020, le SAT et toutes les formations pour la nouvelle presse à comprimés avec tous les périphériques ont été entièrement réalisés selon les exigences de HISUN.Cela a permis au client d'exécuter la qualification de production (PQ) restante à temps, pour démarrer la production commerciale de comprimés FAVIPIRAVIR sur le P2020 nouvellement livré en avril 2020 encore.

À partir de la négociation de la commande de la machine de compactage de tablettes P2020 le 23 mars^rd, 2020, il a fallu moins d'un mois pour terminer la production de la machine, la livraison, le SAT et la formation de la nouvelle presse à comprimés P2020 et de tous les équipements périphériques pour la production de FAVIPIRAVIR dans l'usine pharmaceutique HISUN

Certainement un cas particulier dans un moment très particulier au milieu de la pandémie mondiale de COVID-19.Mais cela peut servir d'excellent exemple de la manière dont l'orientation client, l'esprit commun et la coopération étroite entre toutes les parties peuvent surmonter les plus grands défis !De plus, toutes les personnes impliquées dans le projet ont acquis une grande motivation grâce à ce succès remarquable et à la contribution à la bataille contre la défaite de COVID-19.