Le 22 octobre, heure de l'Est,la FDA américaineL'antiviral Veklury (remdesivir) de Gilead a été officiellement approuvé pour une utilisation chez les adultes de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg nécessitant une hospitalisation et un traitement COVID-19.Selon la FDA, Veklury est actuellement le seul traitement COVID-19 approuvé par la FDA aux États-Unis.

Affectées par cette nouvelle, les actions de Gilead ont progressé de 4,2% après bourse.Il convient de noter que Trump a précédemment déclaré publiquement que le Remdesivir est "un traitement important pour les patients hospitalisés atteints d'une nouvelle pneumonie coronarienne" et a exhorté la FDA à approuver le médicament de toute urgence.Après avoir reçu un diagnostic de nouvelle pneumonie coronarienne, il a également accepté le Remdesivir.

Selon le "Financial Times” rapport, les scientifiques ont exprimé leur inquiétude au sujet de l'approbation.Ces inquiétudes sont dues au fait que l'élection présidentielle américaine aura lieu dans les deux prochaines semaines.L'approbation de la FDA peut être due à des pressions politiques, et il est nécessaire de démontrer que le gouvernement répond activement à l'épidémie.En mai de cette année, l'ancien président américain Barack Obama a critiqué la réponse de l'administration Trump à la nouvelle épidémie de pneumonie de la couronne, la qualifiant de“catastrophe complètement chaotique."

Outre les facteurs politiques, lors de la conférence de presse de routine de l'OMS sur la nouvelle pneumonie coronarienne le 16 octobre, le directeur général de l'OMS, Tedros, a déclaré que les résultats à mi-parcours du "test de solidarité" montraient que le remdesivir et l'hydroxychloroquine, le lopinavir/ritonavir et le traitement par interféron semblent avoir peu d'effet sur le taux de mortalité à 28 jours ou sur la durée d'hospitalisation des patients hospitalisés.L'essai de l'OMS a montré que Redecivir fonctionne à peinedans les cas graves.301 des 2743 patients gravement malades du groupe Redecive sont décédés et 303 des 2708 patients gravement malades du groupe témoin sont décédés ;le taux de mortalité était de 11, respectivement.% Et 11,2%, et la courbe de mortalité à 28 jours du Remdesivir et du groupe témoin se chevauchent fortement, et il n'y a presque pas de différence significative.

Mais avant que ne sortent les résultats de cette épreuve de solidarité et d'entraide,Gilead l'a soumis pour approbation en août.

L'approbation du Remdesivir est basée sur les résultats de trois essais cliniques contrôlés randomisés qui ont inclus des patients hospitalisés en raison de la gravité du COVID-19.Un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo mené par l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses a évalué le temps nécessaire aux patients pour se remettre du COVID-19 dans les 29 jours suivant le traitement.L'essai a observé 1062 patients atteints de COVID-19 léger, modéré et sévère qui ont été admis à l'hôpital et ont reçu du remdesivir (541 personnes) ou un placebo (521 personnes), plus un traitement standard.Le temps médian de récupération du COVID-19 était de 10 jours dans le groupe remdesivir et de 15 jours dans le groupe placebo, et la différence était statistiquement significative.En général, par rapport au groupe placebo, les chances d'amélioration clinique au jour 15 dans le groupe Remdesivir étaient statistiquement significativement plus élevées.

Le chef de la FDA, Stephen Hahn, a déclaré que cette approbation est étayée par les données de plusieurs essais cliniques que l'agence a rigoureusement évalués et représente une étape scientifique importante pourr la nouvelle pandémie de la couronne.