Le 22 octobre, heure de l'Est,la FDA américaineL'antiviral Veklury (remdesivir) de Gilead a été officiellement approuvé pour une utilisation chez les adultes de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg nécessitant une hospitalisation et un traitement contre le COVID-19. Selon la FDA, Veklury est actuellement le seul traitement contre le COVID-19 approuvé par la FDA aux États-Unis.

Touchées par cette nouvelle, les actions Gilead ont augmenté de 4,2% après bourse. Il convient de noter que Trump a déjà déclaré publiquement que le Remdesivir est « un traitement important pour les patients hospitalisés atteints d’une nouvelle pneumonie coronarienne » et a exhorté la FDA à approuver le médicament de toute urgence. Après avoir reçu un diagnostic de nouvelle pneumonie coronarienne, il a également accepté le Remdesivir.

Selon le «Temps Financier" rapport, les scientifiques ont exprimé leur inquiétude quant à l'approbation. Ces inquiétudes sont dues au fait que l'élection présidentielle américaine aura lieu dans les deux prochaines semaines. L'approbation de la FDA peut être due à des pressions politiques, et il est nécessaire de démontrer la réponse active du gouvernement à l'épidémie. En mai de cette année, l'ancien président américain Barack Obama a critiqué la réponse de l'administration Trump à la nouvelle épidémie de pneumonie à couronne, la qualifiant de «« catastrophe complètement chaotique."

Outre les facteurs politiques, lors de la conférence de presse de routine de l'OMS sur les nouvelles pneumonies coronariennes le 16 octobre, le directeur général de l'OMS, Tedros, a déclaré que les résultats à mi-parcours du « test de solidarité » montraient que le remdesivir et l'hydroxychloroquine, le lopinavir/ritonavir et le traitement par interféron semblent avoir peu d’effet sur le taux de mortalité à 28 jours ou sur la durée d’hospitalisation des patients hospitalisés. L'essai de l'OMS a montré que le Redecivir fonctionne à peinedans les cas graves.301 des 2 743 patients gravement malades du groupe Redecive sont décédés, et 303 des 2 708 patients gravement malades du groupe témoin sont décédés ; le taux de mortalité était de 11, respectivement. % Et 11,2%, et la courbe de mortalité à 28 jours du Remdesivir et du groupe témoin se chevauchent fortement, et il n'y a presque pas de différence significative.

Mais avant que les résultats de ce test de solidarité et d'entraide ne soient connus,Gilead l'a soumis pour approbation en août.

L’approbation du Remdesivir est basée sur les résultats de trois essais cliniques contrôlés randomisés incluant des patients hospitalisés en raison de la gravité du COVID-19. Un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo mené par l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses a évalué le temps nécessaire aux patients pour se remettre du COVID-19 dans les 29 jours suivant le traitement. L’essai a observé 1 062 patients atteints de COVID-19 léger, modéré et sévère qui ont été admis à l’hôpital et ont reçu du remdesivir (541 personnes) ou un placebo (521 personnes), ainsi qu’un traitement standard. Le délai médian de guérison du COVID-19 était de 10 jours dans le groupe remdesivir et de 15 jours dans le groupe placebo, et la différence était statistiquement significative. En général, par rapport au groupe placebo, les chances d'amélioration clinique au jour 15 dans le groupe Remdesivir étaient statistiquement significativement plus élevées.

Le chef de la FDA, Stephen Hahn, a déclaré que cette approbation est étayée par les données de plusieurs essais cliniques que l'agence a rigoureusement évalués et représente une étape scientifique importante pourr la nouvelle pandémie de la couronne.