Dichlorhydrate de Daclatasvir
Description
Le dichlorhydrate de daclatasvir (dichlorhydrate BMS-790052) est un médicament puissant et actif par voie orale.Protéine NS5A du VHCinhibiteur avecEC50plage de 21h à 146h pourplusieurs génotypes de réplicons du VHC. Le dichlorhydrate de daclatasvir est également unpolypeptide 1B transporteur d'anions organiques (OATP1B)etOATP1B3inhibiteur avecIC50s de 1,5 µM et 3,27 µM, respectivement.
IC50& Cible
EC50 : 50 pM (génotype réplicon du VHC 1a), 9 pM (génotype réplicon du VHC 1b), 71 pM (génotype réplicon du VHC 2a), 146 pM (génotype réplicon du VHC 3a), 12 pM (génotype réplicon du VHC 4a) et 33 pM ( Génotype 5a du réplicon du VHC)[1]
Kd : 8 nM (NS5A33-202) et 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50 : 1,5 µM (OATP1B) et 3,27 µM (OATP1B3)[3]
In vitro
Le Daclatasvir (BMS-790052) démontre une puissante activité inhibitrice sur tous les génotypes testés, avec EC50valeurs allant de 21h à 146h. Le daclatasvir inhibe les réplicons du VHC des génotypes 1a, 1b, 2a, 3a, 4a et 5a avec EC50valeurs de 50 hM, 21 h, 71 h, 146 h, 12 h et 33 h, respectivement. Le daclatasvir est un puissant inhibiteur du virus infectieux JFH-1 de génotype 2a qui se réplique en culture cellulaire (EC50=28h)[1]. Le Daclatasvir (BMS-790052) se lie étroitement aux NS5A33-202 et NS5A26-202 avec Kds de 8 nM et 210 nM, respectivement[2].
Stockage
| Poudre | -20°C | 3 ans |
| 4°C | 2 ans | |
| En solvant | -80°C | 6 mois |
| -20°C | 1 mois |
Essai clinique
| Numéro NCT | Parrainer | Condition | Date de début | Phase |
| NCT03369327 | Université des sciences médicales de Téhéran | Société pharmaceutique RojanPharma | Infection par le virus de l'hépatite C, réponse au traitement du | Virus de l'immunodéficience humaine | 1 janvier 2017 | Phase 3 |
| NCT03485846 | R-Pharm|Almedis | Hépatite C chronique, génotype 1b | 27 novembre 2017 | Phase 2 |
| NCT01016912 | Bristol Myers Squibb | Infection par l'hépatite C | décembre 2009 | Phase 2 |
| NCT01629732 | Bristol Myers Squibb | Virus de l'hépatite C | Mars 2013 | Phase 2 |
| NCT01497834 | Bristol Myers Squibb | Hépatite C | janvier 2012 | Phase 3 |
| NCT01973049 | Bristol Myers Squibb | Hépatite C | décembre 2013 | Phase 3 |
| NCT00663208 | Bristol Myers Squibb | Hépatite C chronique | mai 2008 | Phase 2 |
| NCT02576314 | Centre de recherche sur l'humanité et la santé|Hôpital 302 de Pékin | Infection chronique par l'hépatite C | mai 2015 | Phase 3 |
| NCT02756936 | Véritable centre de recherche, Égypte | Zeta Pharma Pharmaceutical Industries | En bonne santé | Février 2016 | Phase 1 |
| NCT02771405 | Institut national de recherche en hépatologie et médecine tropicale|Université du Caire | Hépatite C chronique | Carcinome hépatocellulaire | Mars 2016 | Phase 3 |
| NCT03706898 | Viriom | Infection par le VIH-1 | Insuffisance hépatique | 1 octobre 2018 | Phase 1 |
| NCT02319031 | Bristol Myers Squibb | Hépatite C | Février 2015 | Phase 3 |
| NCT02124044 | Centre clinique des National Institutes of Health (CC)|Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID)|Bristol-Myers Squibb | VIH-VHC | Février 2014 | Phase 2 |
| NCT02551861 | Bristol Myers Squibb | Hépatite C | décembre 2015 | Phase 2 |
| NCT00859053 | Bristol Myers Squibb | Insuffisance hépatique | Mars 2009 | Phase 1 |
| NCT01257204 | Bristol Myers Squibb | Virus de l'hépatite C | décembre 2010 | Phase 2 |
| NCT03063879 | Université des sciences médicales de Téhéran | Université des sciences médicales Ahvaz Jundishapur | Université des sciences médicales de Shiraz | Université des sciences médicales Hamadan | Hépatite C chronique|Insuffisance rénale chronique | 1 avril 2017 | Phase 4 |
| NCT01017575 | Bristol Myers Squibb | Infection par l'hépatite C | décembre 2009 | Phase 2 |
| NCT02865369 | Sang Gyune Kim | Hôpital Boramae de l'Université nationale de Séoul | Hôpital de séparation | Hôpital universitaire d'Inha | Université de Corée | Centre médical Gil de l'Université Gachon | Hôpital de l'Université Hanyang de Séoul | Hôpital Mokdong de l'Université des femmes Ewha | Bristol-Myers Squibb | Hôpital universitaire de Soonchunhyang | Hépatite C chronique | septembre 2016 |
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| NCT04070235 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Hépatite C chronique | 29 mars 2019 | Phase 2|Phase 3 |
| NCT03487848 | Bristol Myers Squibb | Hépatite C|Hépatite chronique | 18 mai 2018 | Phase 2 |
| NCT00904059 | Bristol Myers Squibb | Hépatite C | mai 2009 | Phase 1 |
| NCT02107365 | Institut national de la santé et de la recherche médicale-Agence nationale de recherche sur le sida et les hépatites virales (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Infection par le virus de l'hépatite C de génotype 4 | novembre 2013 | Phase 2 |
| NCT02397395 | Janssen R&D Irlande | Insuffisance rénale | Insuffisance rénale terminale | mai 2015 | Phase 2 |
| NCT03169348 | Université d'Assiout | Hépatite C | 1 novembre 2017 | Sans objet |
| NCT02323594 | Bristol Myers Squibb | Infection par l'hépatite C | décembre 2014 | Phase 1 |
| NCT03537196 | Institut national de la santé et de la recherche médicale-Agence nationale de recherche sur le sida et les hépatites virales (Inserm-ANRS) | Hépatite C|Consommation de drogues|Hépatite C virale | 13 novembre 2018 | Phase 4 |
| NCT02103569 | Bristol Myers Squibb | Hépatite C | avril 2014 | Phase 1 |
| NCT02772744 | Université de Zagazig|Université du Caire | Hépatite C | 1 novembre 2017 |
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| NCT01718158 | Bristol Myers Squibb | Hépatite C | janvier 2013 | Phase 3 |
| NCT02496078 | Bristol Myers Squibb | Hépatite C | Août 2015 | Phase 3 |
| NCT01425970 | Bristol Myers Squibb | Hépatite C | mai 2012 | Phase 2 |
| NCT01471574 | Bristol Myers Squibb | Hépatite C, génotype 1 | décembre 2011 | Phase 3 |
| NCT01573351 | Bristol Myers Squibb | Virus de l'hépatite C | mai 2012 | Phase 3 |
| NCT01938625 | Janssen R&D Irlande | Hépatite C chronique | 12 décembre 2013 | Phase 2 |
| NCT01492426 | Bristol Myers Squibb | Hépatite C | janvier 2012 | Phase 3 |
| NCT03480932 | École de santé publique Johns Hopkins Bloomberg|Institut national sur l'abus des drogues (NIDA)|Centre YR Gaitonde pour la recherche et l'éducation sur le sida | Hépatite C chronique | 2 février 2018 | Phase 2|Phase 3 |
| NCT03163849 | Université d'Assiout | Hépatite C chronique | 1er septembre 2019 | Phase 3 |
| NCT01581203 | Bristol Myers Squibb | Virus de l'hépatite C | mai 2012 | Phase 3 |
| NCT01492504 | Bristol Myers Squibb | Hépatite C | 7 février 2012 |
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| NCT03686722 | Mohamed Raslan|Université Ain Shams|Centre de recherche sur les médicaments, Le Caire, Égypte | Diabète sucré de type 2|Hépatite C|Interactions médicamenteuses | 9 septembre 2017 | Phase 1 |
| NCT02262728 | Janssen Recherche & Développement, LLC | Hépatite C chronique | 30 septembre 2014 | Phase 2 |
| NCT02349048 | Janssen Recherche & Développement, LLC | Virus de l'hépatite C | janvier 2015 | Phase 2 |
| NCT03882307 | Université d'Assiout | Hépatite C chronique | mai 2020 | Première phase 1 |
| NCT02758509 | Parc de Salut Mar | Hépatite C chronique|Cirrhose | 1 janvier 2010 |
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| NCT01795911 | Bristol Myers Squibb | Hépatite C | Mars 2013 | Phase 2 |
| NCT03549832 | Université d'Assiout|Université Sohag|Université de South Valley | Co-infection par le VHC | 1 janvier 2018 | Sans objet |
| NCT02161939 | Bristol Myers Squibb | Hépatite C chronique |
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| NCT01309932 | Bristol Myers Squibb | Hépatite C | Mars 2011 | Phase 2 |
| NCT01995266 | Bristol Myers Squibb | Hépatite C | 28 février 2014 | Phase 3 |
| NCT02640157 | AbbVie | Hépatite C chronique|Virus de l'hépatite C|Virus de l'hépatite C de génotype 3 | décembre 2015 | Phase 3 |
| NCT02032875 | Bristol Myers Squibb | Hépatite C | Mars 2014 | Phase 3 |
| NCT02624063 | Université fédérale de São Paulo | Hépatite C chronique | décembre 2015 | Phase 4 |
| NCT00546715 | Bristol Myers Squibb | Hépatite C chronique | novembre 2007 | Phase 1|Phase 2 |
| NCT01718145 | Bristol Myers Squibb | Infection par le virus de l'hépatite C | novembre 2012 | Phase 3 |
| NCT01616524 | Bristol Myers Squibb | Virus de l'hépatite C (VHC) | juillet 2012 | Phase 3 |
| NCT02032901 | Bristol Myers Squibb | Hépatite C | janvier 2014 | Phase 3 |
| NCT03540212 | Université Aïn Shams | Infection chronique par le VHC | 10 décembre 2017 | Phase 2|Phase 3 |
| NCT02097966 | Bristol Myers Squibb | Hépatite C chronique |
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| NCT02596880 | Université des sciences médicales de Téhéran | Hépatite C|Cirrhose | septembre 2015 | Phase 3 |
| NCT04019717 | Atea Pharmaceuticals, Inc. | Hépatite C|Hépatite C chronique|Hépatite C chronique|Infection par le virus de l'hépatite C|Infection par le VHC | 20 juin 2019 | Phase 2 |
| NCT02992457 | Université de Tanta | Hépatite C | janvier 2015 | Phase 4 |
| NCT03547895 | Université de Zagazig | Cirrhose décompensée | 1 juin 2015 | Sans objet |
| NCT03004625 | Hôpital commémoratif Chung-Ho de l'université médicale de Kaohsiung|Hôpital commémoratif Chang Gung|Hôpital universitaire national de Taiwan|Hôpital général des anciens combattants de Taipei, Taiwan|Hôpital universitaire médical de Chine|Hôpital universitaire national Cheng-Kung | Hépatite C | novembre 2016 | Phase 3 |
| NCT01051414 | Bristol Myers Squibb | Infection par l'hépatite C | avril 2010 | Phase 2 |
| NCT02309450 | Institut national de la santé et de la recherche médicale-Agence nationale de recherche sur le sida et les hépatites virales (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Infection par le virus de l'hépatite C de génotype 4 | décembre 2014 | Phase 2 |
| NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb | Janssen Research & Development, LLC | Virus de l'hépatite C | juillet 2012 | Phase 2 |
| NCT03186313 | Hôpital égyptien du foie|Hôpital Wadi El Nil | Hépatite C | septembre 2016 | Phase 3 |
| NCT03063723 | Troisième hôpital affilié, Université Sun Yat-Sen | Hépatite C chronique (trouble) | 1 janvier 2016 |
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| NCT00983957 | Bristol Myers Squibb | Hépatite C chronique | Octobre 2009 | Phase 1 |
| NCT01725542 | Institut national de la santé et de la recherche médicale-Agence nationale de recherche sur le sida et les hépatites virales (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Co-infection VHC-VIH | décembre 2012 | Phase 2 |
| NCT02282709 | Fondation pour la recherche sur le foie | Hépatite C chronique | Février 2014 | Phase 3 |
| NCT02032888 | Bristol Myers Squibb | Hépatite C | Février 2014 | Phase 3 |
| NCT03247296 | Université MTI | Hépatite C | 28 février 2017 |
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| NCT01389323 | Bristol Myers Squibb | Hépatite C | septembre 2011 | Phase 3 |
| NCT02556086 | Bristol Myers Squibb | Hépatite C | décembre 2015 | Phase 2 |
| NCT01741545 | Bristol Myers Squibb | Virus de l'hépatite C | 31 mars 2013 | Phase 3 |
| NCT01866930 | Bristol Myers Squibb | Infection chronique par l'hépatite C | 11 juillet 2013 | Phase 3 |
| NCT02268864 | Janssen-Cilag International SA | Hépatite C chronique | janvier 2015 | Phase 2 |
| NCT01797848 | Bristol Myers Squibb | Hépatite C | juin 2014 | Phase 3 |
| NCT03166280 | Eman Sayed Hassan Abd Allah|Université d'Assiout | Hépatite C | juin 2017 |
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| NCT02159352 | Bristol Myers Squibb | Hépatite C | juin 2014 | Phase 1 |
| NCT01125189 | Bristol Myers Squibb | Virus de l'hépatite C | juillet 2010 | Phase 2 |
| NCT03748745 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Interactions médicamenteuses | 19 novembre 2018 | Phase 1 |
| NCT01012895 | Bristol Myers Squibb | Hépatite C chronique | décembre 2009 | Phase 2 |
| NCT02565888 | Université Radboud | Hépatite C|VIH | novembre 2015 | Phase 1 |
| NCT02555943 | Centre de recherche sur l'humanité et la santé|Hôpital 302 de Pékin|Hôpital Nanfang de l'Université médicale du Sud | Infection chronique par l'hépatite C | Co-infection par le VHB | Réactivation de l'hépatite B | Février 2015 | Phase 2|Phase 3 |
| NCT02304159 | Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF | Centre de recherche de Californie du Sud | Hépatite C|Cirrhose | janvier 2015 | Phase 4 |
| NCT02580474 | Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Hôpital universitaire de Soonchunhyang|Université Dankook|Hôpital universitaire national de Chungnam|Hôpital universitaire de Konyang|Hôpital universitaire d'Eulji|Hôpital Saint Vincent, Corée|Hôpital universitaire de Konkuk|Hôpital St. Mary de Cheongju, Cheongju , Corée|Hôpital de séparation|Hôpital Guro de l'Université de Corée|Hôpital général d'Eulji|Université catholique de Corée | Hépatite C | Février 2016 | Phase 4 |
| NCT02104843 | Bristol Myers Squibb | Hépatite C | avril 2014 | Phase 1 |
| NCT01428063 | Bristol Myers Squibb | Infection par le virus de l'hépatite C | septembre 2011 | Phase 2 |
| NCT02123654 | Bristol Myers Squibb | Infection par le virus de l'hépatite C | avril 2014 | Phase 3 |
| NCT02565862 | Université Radboud | Hépatite C|Diabète sucré|Résistance à l'insuline | janvier 2016 | Phase 1 |
| NCT04211844 | Université Aïn Shams | Hépatite C chronique | 1 octobre 2019 |
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| NCT00874770 | Bristol Myers Squibb | Infection par l'hépatite C | juin 2009 | Phase 2 |
| NCT03883698 | Institut postuniversitaire des sciences médicales Sanjay Gandhi | Insuffisance rénale chronique | Hépatite C | 15 mars 2019 | Phase 3 |
| NCT01448044 | Bristol Myers Squibb | Hépatite C | décembre 2011 | Phase 3 |
| NCT01359644 | Bristol-Myers Squibb|Pharmasset | Hépatite C chronique | juin 2011 | Phase 2 |
| NCT01842451 | Vertex Pharmaceuticals Incorporée | Hépatite C chronique|CHC|VHC|Hépatite C | juin 2013 | Phase 2 |
| NCT02762448 | Hôpital municipal de Tainan | Hépatite C | juillet 2016 |
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| NCT02473211 | Centre de recherche sur l'humanité et la santé|Hôpital 302 de Pékin | Infection chronique par l'hépatite C | janvier 2015 | Phase 2|Phase 3 |
| NCT01455090 | Bristol Myers Squibb | Hépatite C chronique | 30 novembre 2011 | Phase 2 |
| NCT03490097 | Université Aïn Shams | Hépatite C chronique | Syndrome métabolique | 1 décembre 2017 | Phase 2|Phase 3 |
| NCT01170962 | Bristol Myers Squibb | Virus de l'hépatite C | Août 2010 | Phase 2 |
| NCT02333292 | Hôpital universitaire Valme|Hôpital del SAS de Jerez|Hôpital général universitaire d'Elche|Hôpital La Línea de la Concepción|Complexe hospitalier universitaire de La Corogne|Hôpital de Figueres|Hôpital universitaire de Puerto Real|Hôpital universitaire Virgen de la Victoria|Hôpital universitaire de Canarias| Hôpital Général Universitaire de Alicante|Hôpital universitaire Araba|Hôpital Royo Vilanova|Hôpital universitaire de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Hôpital universitaire Reina Sofia de Cordoba|Hôpital universitaire Virgen Macarena|Complexe hospitalier universitaire de Vigo|Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra|Hôpital Clinico Universitario San Cecilio|Hôpital universitaire La Fe|Hôpital général universitaire de Valencia|Hôpital universitaire Infanta Leonor|Hôpital universitaire de Gran Canaria|Hôpital général universitaire Santa Lucía|Centro Penitenciario Alicante 1|Hôpital régional universitaire Carlos Haya|Hôpital Virgen de la Luz|Hôpital Université générale de Castellón|Hôpital Parc Taulí, Sabadell | Infection chronique par l'hépatite C | décembre 2014 |
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| NCT03200184 | Université des sciences médicales de Téhéran | Hépatite C | 1er septembre 2016 | Phase 4 |
| NCT03188276 | Troisième hôpital affilié, Université Sun Yat-Sen | Hépatite C chronique | 1 février 2016 | Première phase 1 |
| NCT01830205 | Bristol Myers Squibb | Hépatite C | septembre 2012 | Phase 1 |
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Un système international avancé de gestion de la qualité a jeté des bases solides pour les ventes.
La supervision de la qualité s'étend tout au long du cycle de vie du produit pour garantir la qualité et l'effet thérapeutique.
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