CPhI & P-MEC Chine 2019 a célébré et obtenu un grand succès pour l'usine pharmaceutique de Changzhou !

GESTION R&D

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Plate-forme de R&D parfaite

Construit un institut de recherche pharmaceutique, possédant une station mobile de recherche post-doctorale, intégrant pleinement les ressources, accélérant l'avancement du développement des projets, améliorant le calendrier de développement des projets.

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Équipe de R&D horizontale élevée

Grâce à une équipe de R&D de haute qualité avec120personnes, y compris49niveau master minimum,59baccalauréat, et18ingénieur senior.

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Investissement continu en R&D

L'investissement en R&D couvre 8 % du volume des ventes par an et a offert un soutien financier continu pour induire les talents de R&D de haut niveau et la mise à niveau des équipements de R&D.

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Orientation claire de la recherche et du développement

R&D intégrée pour les API et les formulations, ont construit une plate-forme de R&D à libération prolongée ;développer les atouts de la R&D API, challenger les brevets et construire des barrières techniques.

API R&D

Choisissez des projets de R&D API caractéristiques qui ont un marché prometteur, moins d'entreprises de R&D impliquées, à haute difficulté pour la synthèse.

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Endométriose

Terminer le registre DMF en mars 2021

CPF219

Cancer des ovaires

Terminer le registre DMF en juin 2021

CPF219

Grippe

Terminer le registre DMF en octobre 2021

CPF216

Cancer du sein

Terminer le registre DMF en juin 2021

CPF227

Leucémie B

Terminer le registre DMF en décembre 2021

CPF231

VIH

Terminer le registre DMF en juin 2021

GESTION DE LA QUALITÉ

Jusqu'en 1984, ont approuvé l'audit de la FDA américaine pour16fois, y compris l'API13temps, et dosages finis3fois.

1984

Hydrochlorothiazide/

Doxycycline/Rosuvastatine

fois

2016

Comprimés de rosuvastatine

2017

Rosuvastatine Capsule de Doxycycline

2019

Inspection de routine à Nantong Chanyoo
Changzhou Pharma.Inspection de routine
Comprimé à libération prolongée de lévéthracétam

Quality management1

Proposition18Projets d'évaluation de la cohérence de la qualité qui ont approuvé4, et6les projets sont en cours d'approbation.

Quality management2

Le système international avancé de gestion de la qualité a jeté des bases solides pour les ventes.

Quality management3

La surveillance de la qualité couvre tout le cycle de vie du produit pour garantir la qualité et l'effet thérapeutique.

Quality management4

L'équipe des affaires réglementaires professionnelles prend en charge les exigences de qualité lors de la demande et de l'enregistrement.

GESTION DE LA PRODUCTION

Des équipements modernisés

Des investissements continus et étendus incitent à la mise en place d'équipements de production et à une réforme automatique, qui a développé l'efficacité de la production, assuré la stabilité de la qualité du produit, réalisé une gestion allégée et une diminution des coûts et une augmentation des avantages.

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Ligne d'emballage en bouteille Korea Countec

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Ligne d'emballage en bouteille Taiwan CVC

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Italie Ligne d'emballage de panneaux CAM

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Machine de compactage Fette allemande

La conception spéciale de la matrice a permis de doubler le temps de maintien de la pression, une plus grande précision, une meilleure dureté des copeaux et un degré de fragilité.

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Japon Viswill Tablet Détecteur

La qualité d'aspect du produit est contrôlée grain par grain à une vitesse de 100 000 pièces/heure, et la précision d'élimination est de 99,99 %.

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Salle de contrôle DCS

Amélioration du niveau d'automatisation de la production de l'atelier API, réduction de la gestion et du coût de la main-d'œuvre et amélioration de la stabilité de la qualité.


Heure de publication : 14 octobre 2020