Paxlovide

Brève description :

Nom de l'API Indication Innovateur Date d'expiration du brevet (États-Unis)
Paxlovide COVID-19 [feminine Pfizer  

 


Détail du produit

Mots clés du produit

DÉTAIL DU PRODUIT

Paxlovid est un médicament expérimental utilisé pour traiter le COVID-19 léger à modéré chez les adultes et les enfants [âgés de 12 ans et plus pesant au moins 88 livres (40 kg)] avec des résultats positifs de tests viraux directs du SRAS-CoV-2, et qui présentent un risque élevé de progression vers une forme grave du COVID-19, y compris une hospitalisation ou un décès. Paxlovid est expérimental car il est encore à l’étude. Il existe peu d’informations sur la sécurité et l’efficacité de l’utilisation de Paxlovid pour traiter les personnes atteintes de COVID-19 légère à modérée.
La FDA a autorisé l'utilisation d'urgence du Paxlovid pour le traitement du COVID-19 léger à modéré chez les adultes et les enfants [âgés de 12 ans et plus pesant au moins 88 livres (40 kg)] avec un test positif pour le virus qui cause du COVID-19 et qui présentent un risque élevé de progression vers un COVID-19 grave, y compris une hospitalisation ou un décès, dans le cadre d’une EUA.

Paxlovid n'est pas un médicament approuvé par la FDA aux États-Unis. Parlez à votre professionnel de la santé de vos options ou si vous avez des questions. C'est votre choix de prendre Paxlovid.

Paxlovid contient deux médicaments : le nirmatrelvir et le ritonavir.

Le nirmatrelvir [PF-07321332] est un inhibiteur principal de la protéase (Mpro) du SRAS-CoV-2 (également connu sous le nom d'inhibiteur de la protéase du SRAS-CoV2 3CL) qui agit en inhibant la réplication virale dans les premiers stades de la maladie pour prévenir la progression vers un COVID-19 sévère. 19.

Le ritonavir est co-administré avec le nirmatrelvir pour aider à ralentir son métabolisme afin qu'il reste actif dans l'organisme pendant de plus longues périodes à des concentrations plus élevées pour aider à combattre le virus.

CERTIFICAT

2018 BPF-2
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide, etc.)
BPF-de-PMDA-à-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Lettre-201901

GESTION DE LA QUALITÉ

Gestion de la qualité1

Proposition18Projets d'évaluation de la cohérence de la qualité qui ont été approuvés4, et6les projets sont en cours d’approbation.

Gestion de la qualité2

Un système international avancé de gestion de la qualité a jeté des bases solides pour les ventes.

Gestion de la qualité3

La supervision de la qualité s'étend tout au long du cycle de vie du produit pour garantir la qualité et l'effet thérapeutique.

Gestion de la qualité4

L’équipe professionnelle des affaires réglementaires répond aux exigences de qualité lors de la demande et de l’enregistrement.

GESTION DE LA PRODUCTION

cpf5
cpf6

Ligne d'emballage en bouteille Korea Countec

cpf7
cpf8

Ligne d'emballage en bouteille CVC de Taiwan

cpf9
cpf10

Ligne d'emballage de carton CAM Italie

cpf11

Machine de compactage allemande Fette

cpf12

Détecteur de comprimés Viswill du Japon

cpf14-1

Salle de contrôle DCS

PARTENAIRE

Coopération internationale
Coopération internationale
Coopération nationale
Coopération nationale

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