Pitavastatine Calcium

Brève description :

Nom de l'API Indication Spécification DMF américain UE DMF CÈPE
Pitavastatine Calcium Hypercholestérolémie En interne      


Détail du produit

Mots clés du produit

DÉTAIL DU PRODUIT

匹伐他汀钙 Pitavastatine 147526-32-7 En interne
PI-5 3800-06-4 En interne
PI-6 145516-11-4 En interne
PI-7 121660-11-5 En interne

 

Description

La pitavastatine calcium (NK-104 hémicalcium) est un puissant inhibiteur de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA (HMG-CoA) réductase. La pitavastatine calcium (hémicalcium NK-104) inhibe la synthèse du cholestérol à partir de l'acide acétique avec une CI50 de 5,8 nM dans les cellules HepG2. La pitavastatine calcium est un inducteur efficace des récepteurs des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) des hépatocytes. Activité anti-cancer.

 

Arrière-plan

La pitavastatine calcium est un inhibiteur compétitif de l'enzyme HMGCR (HMG-CoA réductase) qui entraîne une réduction de la synthèse du cholestérol LDL. D'autres études montrent que la pitavastatine peut supprimer la production d'oxygène dans les cellules endothéliales en inhibant la NADPH oxydase. De plus, la pitavastatine réduit l'expression de l'ARNm de l'eNOS tout en augmentant la réponse dépendante du NO stimulée par l'acétylcholine et l'ionophore de calcium, A23187. De plus, la pitavastatine inhibe la régulation positive de la conductance des canaux potassiques activés par le calcium en abaissant les taux de cholestérol dans les cellules.

 

Stockage

4°C, à protéger de la lumière

*En solvant : -80°C, 6 mois ; -20°C, 1 mois (à protéger de la lumière)

 

Structure chimique

Pitavastatine Calcium

Données biologiques associées

Pitavastatine Calcium2

CERTIFICAT

2018 BPF-2
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide, etc.)
BPF-de-PMDA-à-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Lettre-201901

GESTION DE LA QUALITÉ

Gestion de la qualité1

Proposition18Projets d'évaluation de la cohérence de la qualité qui ont été approuvés4, et6les projets sont en cours d’approbation.

Gestion de la qualité2

Un système international avancé de gestion de la qualité a jeté des bases solides pour les ventes.

Gestion de la qualité3

La supervision de la qualité s'étend tout au long du cycle de vie du produit pour garantir la qualité et l'effet thérapeutique.

Gestion de la qualité4

L’équipe professionnelle des affaires réglementaires répond aux exigences de qualité lors de la demande et de l’enregistrement.

GESTION DE LA PRODUCTION

cpf5
cpf6

Ligne d'emballage en bouteille Korea Countec

cpf7
cpf8

Ligne d'emballage en bouteille CVC de Taiwan

cpf9
cpf10

Ligne d'emballage de carton CAM Italie

cpf11

Machine de compactage allemande Fette

cpf12

Détecteur de comprimés Viswill du Japon

cpf14-1

Salle de contrôle DCS

PARTENAIRE

Coopération internationale
Coopération internationale
Coopération nationale
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