Pomalidomide

Brève description :

Nom de l'API Indication Innovateur Date d'expiration du brevet (États-Unis)
Pomalidomide Médicament oncologique Celgène  

 


Détail du produit

Mots clés du produit

DÉTAIL DU PRODUIT

Le pomalidomide, anciennement connu sous le nom de CC-4047 ou actimid, est une molécule immunomodulatrice puissante qui présente une activité antinéoplasique pour le traitement des hémopathies malignes, en particulier le myélome multiple (MM) récidivant et réfractaire. En tant que dérivé de la thalidomide, le pomalidomide a une structure chimique similaire à celle de la thalidomide, à l'exception de l'ajout de deux groupes oxo dans le cycle phtaloyle et d'un groupe amino en quatrième position. Généralement, en tant que molécule immunomodulatrice, le pomalidomide démontre une activité antitumorale grâce à un mécanisme de blocage du microenvironnement tumoral par modulation des cytokines de soutien de la tumeur (TNF-α, IL-6, IL-8 et VEGF), régulant directement à la baisse les fonctions clés de la tumeur. cellules et le soutien engageant des cellules hôtes non immunitaires.

Le pomalidomide est utilisé pour traiter le myélome multiple (cancer résultant d'une maladie du sang évolutive). Le pomalidomide est généralement administré après qu'au moins deux autres médicaments ont été essayés sans succès.

Le pomalidomide est également utilisé pour traiter le sarcome de Kaposi lié au SIDA lorsque d'autres médicaments n'ont pas fonctionné ou ont cessé de fonctionner. Le pomalidomide peut également être utilisé pour traiter le sarcome de Kaposi chez les adultesVIH-négatif.

Le pomalidomide est disponible uniquement dans une pharmacie certifiée dans le cadre d'un programme spécial. Vous devez être inscrit au programme et accepter d'utilisercontrôle des naissancesmesures selon les besoins.

Le pomalidomide peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Le pomalidomide peut provoquer des malformations congénitales graves, potentiellement mortelles, voire la mort d'un bébé si la mère ou le père prend du pomalidomide au moment de la conception ou pendant la grossesse. Même une seule dose de pomalidomide peut provoquer des anomalies majeures des bras et des jambes, des os, des oreilles, des yeux, du visage et du cœur du bébé. N'utilisez jamais de pomalidomide si vous êtes enceinte. Informez immédiatement votre médecin si vos règles sont en retard pendant que vous prenez du pomalidomide.

CERTIFICAT

2018 BPF-2
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide, etc.)
BPF-de-PMDA-à-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Lettre-201901

GESTION DE LA QUALITÉ

Gestion de la qualité1

Proposition18Projets d'évaluation de la cohérence de la qualité qui ont été approuvés4, et6les projets sont en cours d’approbation.

Gestion de la qualité2

Un système international avancé de gestion de la qualité a jeté des bases solides pour les ventes.

Gestion de la qualité3

La supervision de la qualité s'étend tout au long du cycle de vie du produit pour garantir la qualité et l'effet thérapeutique.

Gestion de la qualité4

L’équipe professionnelle des affaires réglementaires répond aux exigences de qualité lors de la demande et de l’enregistrement.

GESTION DE LA PRODUCTION

cpf5
cpf6

Ligne d'emballage en bouteille Korea Countec

cpf7
cpf8

Ligne d'emballage en bouteille CVC de Taiwan

cpf9
cpf10

Ligne d'emballage de carton CAM Italie

cpf11

Machine de compactage allemande Fette

cpf12

Détecteur de comprimés Viswill du Japon

cpf14-1

Salle de contrôle DCS

PARTENAIRE

Coopération internationale
Coopération internationale
Coopération nationale
Coopération nationale

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