Rosuvastatine Calcium

Brève description :

Nom de l'API Indication Spécification DMF américain UE DMF CÈPE
Rosuvastatine Calcium Hypercholestérolémie Interne/CEP 20705 CEP2015-240


Détail du produit

Mots clés du produit

DÉTAIL DU PRODUIT

瑞舒伐他汀钙 Rosuvastatine Calcium 147098-20-2 Interne/CEP
RSM (Cristal) 147118-40-9 En interne
RSM (brut) 147118-40-9 En interne
REER En interne
RS-8 147118-36-3 En interne
RS-8-1 147118-37-4 En interne
TP-8 131466-61-0 En interne
TP-11 147118-35-2 En interne
TP-13 147118-39-6 En interne
RS-10 289042-12-2 En interne
RS-11 355806-00-7 En interne

Description

La rosuvastatine calcium (BANM, JAN, USAN) est connue sous le nom de rosuvastatine aux États-Unis. et un inhibiteur compétitif de la HMG-CoA réductase avec une IC50 de 11 nM[1]. La rosuvastatine calcium bloque puissamment le courant du gène humain lié à l'éther-a-go-go (hERG) avec une CI50 de 195 nM, retarde la repolarisation cardiaque et prolonge ainsi la durée du potentiel d'action (APD) et l'intervalle QT corrigé (QTc) [2]. La rosuvastatine calcium réduit l'expression du hERG mature et l'interaction de la protéine de choc thermique 70 (Hsp70) avec la protéine hERG. La rosuvastatine calcium est très efficace pour réduire les taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL), de triglycérides et de protéine C-réactive[3].

Informations complémentaires sur les conventions de dénomination des médicaments : Dénominations communes internationales.

Avis important : La base de données internationale Drugs.com est en version BETA. Cela signifie qu'il est encore en développement et peut contenir des inexactitudes. Il ne vise pas à remplacer l’expertise et le jugement de votre médecin, pharmacien ou autre professionnel de la santé. Cela ne doit pas être interprété comme indiquant que l’utilisation d’un médicament dans n’importe quel pays est sûre, appropriée ou efficace pour vous. Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre tout médicament.

Aux États-Unis, la rosuvastatine (rosuvastatine systémique) fait partie de la classe des médicaments des statines et est utilisée pour traiter l'athérosclérose, l'hypercholestérolémie, l'hypercholestérolémie familiale hétérozygote, l'hypercholestérolémie familiale homozygote, l'hyperlipoprotéinémie, l'hyperlipoprotéinémie de type IIa - LDL élevée, l'hyperlipoprotéinémie de type IIb - LDL VLDL élevé, Hyperlipoprotéinémie de type III – IDL bêta-VLDL élevée, hyperlipoprotéinémie de type IV – VLDL élevée, hypertriglycéridémie et prévention des maladies cardiovasculaires.

Arrière-plan

Un inhibiteur sélectif et compétitif de la HMG-CoA réductase, également antilipémique.

 

Stockage

Poudre

-20°C

3 ans

4°C

2 ans
En solvant

-80°C

6 mois

-20°C

1 mois

Structure chimique

Rosuvastatine Calcium

CERTIFICAT

2018 BPF-2
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide, etc.)
BPF-de-PMDA-à-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Lettre-201901

GESTION DE LA QUALITÉ

Gestion de la qualité1

Proposition18Projets d'évaluation de la cohérence de la qualité qui ont été approuvés4, et6les projets sont en cours d’approbation.

Gestion de la qualité2

Un système international avancé de gestion de la qualité a jeté des bases solides pour les ventes.

Gestion de la qualité3

La supervision de la qualité s'étend tout au long du cycle de vie du produit pour garantir la qualité et l'effet thérapeutique.

Gestion de la qualité4

L’équipe professionnelle des affaires réglementaires répond aux exigences de qualité lors de la demande et de l’enregistrement.

GESTION DE LA PRODUCTION

cpf5
cpf6

Ligne d'emballage en bouteille Korea Countec

cpf7
cpf8

Ligne d'emballage en bouteille CVC de Taiwan

cpf9
cpf10

Ligne d'emballage de carton CAM Italie

cpf11

Machine de compactage allemande Fette

cpf12

Détecteur de comprimés Viswill du Japon

cpf14-1

Salle de contrôle DCS

PARTENAIRE

Coopération internationale
Coopération internationale
Coopération nationale
Coopération nationale

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