Rosuvastatine calcique

Brève description:

Nom de l'API Indication spécification DMF américain DMF UE CÈPE
Rosuvastatine calcique Hypercholestérolémie Interne/CEP 20705 CEP2015-240


Les détails du produit

Étiquettes de produit

LES DÉTAILS DU PRODUIT

瑞舒伐他汀钙 Rosuvastatine calcique 147098-20-2 Interne/CEP
RSM (cristal) 147118-40-9 En interne
RSM (brut) 147118-40-9 En interne
RER En interne
RS-8 147118-36-3 En interne
RS-8-1 147118-37-4 En interne
TP-8 131466-61-0 En interne
TP-11 147118-35-2 En interne
TP-13 147118-39-6 En interne
RS-10 289042-12-2 En interne
RS-11 355806-00-7 En interne

La description

La rosuvastatine calcique (BANM, JAN, USAN) est connue sous le nom de rosuvastatine aux États-Unis.et un inhibiteur compétitif de l'HMG-CoA réductase avec une IC50 de 11 nM[1].La rosuvastatine calcique bloque puissamment le courant du gène lié à l'éther-a-go-go humain (hERG) avec une IC50 de 195 nM, retarde la repolarisation cardiaque et prolonge ainsi les durées du potentiel d'action (APD) et les intervalles de l'intervalle QT corrigé (QTc) [2].La rosuvastatine calcique réduit l'expression du hERG mature et l'interaction de la protéine de choc thermique 70 (Hsp70) avec la protéine hERG.La rosuvastatine calcique est très efficace pour abaisser les taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL), de triglycérides et de protéine C-réactive[3].

Informations complémentaires sur les conventions de dénomination des médicaments : Dénominations communes internationales.

Avis important : La base de données internationale Drugs.com est en version BETA.Cela signifie qu'il est encore en cours de développement et peut contenir des inexactitudes.Il ne vise pas à remplacer l'expertise et le jugement de votre médecin, pharmacien ou autre professionnel de la santé.Il ne doit pas être interprété comme indiquant que l'utilisation de tout médicament dans n'importe quel pays est sûre, appropriée ou efficace pour vous.Consulter votre medecin avant la prise de medicament.

Aux États-Unis, la rosuvastatine (rosuvastatine systémique) fait partie de la classe des statines et est utilisée pour traiter l'athérosclérose, l'hypercholestérolémie, l'hypercholestérolémie familiale hétérozygote, l'hypercholestérolémie homozygote familiale, l'hyperlipoprotéinémie, l'hyperlipoprotéinémie de type IIa - LDL élevé, type d'hyperlipoprotéinémie IIb - LDL VLDL élevé, hyperlipoprotéinémie de type III - bêta-VLDL IDL élevé, hyperlipoprotéinémie de type IV - VLDL élevé, hypertriglycéridémie et prévention des maladies cardiovasculaires.

Contexte

Inhibiteur sélectif et compétitif de l'HMG-CoA réductase, qui est également antilipémique.

 

Espace de rangement

Poudre

-20°C

3 années

4°C

2 ans
En solvant

-80°C

6 mois

-20°C

1 mois

Structure chimique

Rosuvastatin Calcium

CERTIFICAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTION DE LA QUALITÉ

Quality management1

Proposition18Projets d'évaluation de la cohérence de la qualité qui ont approuvé4, et6les projets sont en cours d'approbation.

Quality management2

Le système international avancé de gestion de la qualité a jeté des bases solides pour les ventes.

Quality management3

La surveillance de la qualité couvre tout le cycle de vie du produit pour garantir la qualité et l'effet thérapeutique.

Quality management4

L'équipe des affaires réglementaires professionnelles prend en charge les exigences de qualité lors de la demande et de l'enregistrement.

GESTION DE LA PRODUCTION

cpf5
cpf6

Ligne d'emballage en bouteille Korea Countec

cpf7
cpf8

Ligne d'emballage en bouteille Taiwan CVC

cpf9
cpf10

Italie Ligne d'emballage de panneaux CAM

cpf11

Machine de compactage Fette allemande

cpf12

Japon Viswill Tablet Détecteur

cpf14-1

Salle de contrôle DCS

PARTENAIRE

Coopération internationale
International cooperation
Coopération nationale
Domestic cooperation

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