Rosuvastatine calcique
瑞舒伐他汀钙 | Rosuvastatine calcique | 147098-20-2 | Interne/CEP |
RSM (cristal) | 147118-40-9 | En interne | |
RSM (brut) | 147118-40-9 | En interne | |
RER | — | En interne | |
RS-8 | 147118-36-3 | En interne | |
RS-8-1 | 147118-37-4 | En interne | |
TP-8 | 131466-61-0 | En interne | |
TP-11 | 147118-35-2 | En interne | |
TP-13 | 147118-39-6 | En interne | |
RS-10 | 289042-12-2 | En interne | |
RS-11 | 355806-00-7 | En interne |
La description
La rosuvastatine calcique (BANM, JAN, USAN) est connue sous le nom de rosuvastatine aux États-Unis.et un inhibiteur compétitif de l'HMG-CoA réductase avec une IC50 de 11 nM[1].La rosuvastatine calcique bloque puissamment le courant du gène lié à l'éther-a-go-go humain (hERG) avec une IC50 de 195 nM, retarde la repolarisation cardiaque et prolonge ainsi les durées du potentiel d'action (APD) et les intervalles de l'intervalle QT corrigé (QTc) [2].La rosuvastatine calcique réduit l'expression du hERG mature et l'interaction de la protéine de choc thermique 70 (Hsp70) avec la protéine hERG.La rosuvastatine calcique est très efficace pour abaisser les taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL), de triglycérides et de protéine C-réactive[3].
Informations complémentaires sur les conventions de dénomination des médicaments : Dénominations communes internationales.
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Aux États-Unis, la rosuvastatine (rosuvastatine systémique) fait partie de la classe des statines et est utilisée pour traiter l'athérosclérose, l'hypercholestérolémie, l'hypercholestérolémie familiale hétérozygote, l'hypercholestérolémie homozygote familiale, l'hyperlipoprotéinémie, l'hyperlipoprotéinémie de type IIa - LDL élevé, type d'hyperlipoprotéinémie IIb - LDL VLDL élevé, hyperlipoprotéinémie de type III - bêta-VLDL IDL élevé, hyperlipoprotéinémie de type IV - VLDL élevé, hypertriglycéridémie et prévention des maladies cardiovasculaires.
Contexte
Inhibiteur sélectif et compétitif de l'HMG-CoA réductase, qui est également antilipémique.
Espace de rangement
Poudre | -20°C | 3 années |
4°C | 2 ans | |
En solvant | -80°C | 6 mois |
-20°C | 1 mois |
Structure chimique
Proposition18Projets d'évaluation de la cohérence de la qualité qui ont approuvé4, et6les projets sont en cours d'approbation.
Le système international avancé de gestion de la qualité a jeté des bases solides pour les ventes.
La surveillance de la qualité couvre tout le cycle de vie du produit pour garantir la qualité et l'effet thérapeutique.
L'équipe des affaires réglementaires professionnelles prend en charge les exigences de qualité lors de la demande et de l'enregistrement.