Abrocitinib

Brève description:

Nom de l'API Indication Innovateur Date d'expiration du brevet (États-Unis)
Abrocitinib La dermatite atopique Pfizer 11 février 2034


Les détails du produit

Étiquettes de produit

LES DÉTAILS DU PRODUIT

L'abrocitinib est une petite molécule orale, inhibiteur de la Janus kinase (JAK) 1 en cours de développement pour le traitement des adultes et des adolescents atteints de dermatite atopique modérée à sévère.

L'abrocitinib est en cours d'investigation dans le cadre de l'essai clinique NCT03796676 (inhibiteur de JAK1 avec traitement topique médicamenteux chez les adolescents atteints de dermatite atopique).

L'abrocitinib est actuellement développé par Pfizer pour le traitement de la dermatite atopique (eczéma).Il s'agit d'un inhibiteur expérimental de la Janus kinase 1 (JAK1) administré par voie orale une fois par jour.

La dermatite atopique (DA) est une maladie cutanée complexe, chronique et inflammatoire caractérisée par des prurits, des démangeaisons intenses et des lésions eczémateuses affectant environ 25 % des enfants et 2 % à 3 % des adultes dans le monde.L'abrocitinib est un inhibiteur sélectif de l'enzyme Janus kinase-1 (JAK1) inhibant le processus inflammatoire.Par conséquent, nous avons cherché à évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'abrocitinib pour la MA modérée à sévère.

L'abrocitinib à la dose de 100 mg ou 200 mg est un médicament efficace, bien toléré et prometteur dans le traitement des patients atteints de dermatite atopique modérée à sévère.Cependant, l'analyse a favorisé l'efficacité de l'abrocitinib 200 mg par rapport à 100 mg, mais les effets secondaires tels que les nausées et les maux de tête sont susceptibles de se produire davantage avec 200 mg.

CERTIFICAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTION DE LA QUALITÉ

Quality management1

Proposition18Projets d'évaluation de la cohérence de la qualité qui ont approuvé4, et6les projets sont en cours d'approbation.

Quality management2

Le système international avancé de gestion de la qualité a jeté des bases solides pour les ventes.

Quality management3

La surveillance de la qualité couvre tout le cycle de vie du produit pour garantir la qualité et l'effet thérapeutique.

Quality management4

L'équipe des affaires réglementaires professionnelles prend en charge les exigences de qualité lors de la demande et de l'enregistrement.

GESTION DE LA PRODUCTION

cpf5
cpf6

Ligne d'emballage en bouteille Korea Countec

cpf7
cpf8

Ligne d'emballage en bouteille Taiwan CVC

cpf9
cpf10

Italie Ligne d'emballage de panneaux CAM

cpf11

Machine de compactage Fette allemande

cpf12

Japon Viswill Tablet Détecteur

cpf14-1

Salle de contrôle DCS

PARTENAIRE

Coopération internationale
International cooperation
Coopération nationale
Domestic cooperation

  • Précédent:
  • Suivant:

  • Écrivez votre message ici et envoyez-le nous

    Catégories de produits