Abrocitinib
L'abrocitinib est une petite molécule orale, inhibiteur de la Janus kinase (JAK) 1 en cours de développement pour le traitement des adultes et des adolescents atteints de dermatite atopique modérée à sévère.
L'abrocitinib est en cours d'investigation dans le cadre de l'essai clinique NCT03796676 (inhibiteur de JAK1 avec traitement topique médicamenteux chez les adolescents atteints de dermatite atopique).
L'abrocitinib est actuellement développé par Pfizer pour le traitement de la dermatite atopique (eczéma).Il s'agit d'un inhibiteur expérimental de la Janus kinase 1 (JAK1) administré par voie orale une fois par jour.
La dermatite atopique (DA) est une maladie cutanée complexe, chronique et inflammatoire caractérisée par des prurits, des démangeaisons intenses et des lésions eczémateuses affectant environ 25 % des enfants et 2 % à 3 % des adultes dans le monde.L'abrocitinib est un inhibiteur sélectif de l'enzyme Janus kinase-1 (JAK1) inhibant le processus inflammatoire.Par conséquent, nous avons cherché à évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'abrocitinib pour la MA modérée à sévère.
L'abrocitinib à la dose de 100 mg ou 200 mg est un médicament efficace, bien toléré et prometteur dans le traitement des patients atteints de dermatite atopique modérée à sévère.Cependant, l'analyse a favorisé l'efficacité de l'abrocitinib 200 mg par rapport à 100 mg, mais les effets secondaires tels que les nausées et les maux de tête sont susceptibles de se produire davantage avec 200 mg.
Proposition18Projets d'évaluation de la cohérence de la qualité qui ont approuvé4, et6les projets sont en cours d'approbation.
Le système international avancé de gestion de la qualité a jeté des bases solides pour les ventes.
La surveillance de la qualité couvre tout le cycle de vie du produit pour garantir la qualité et l'effet thérapeutique.
L'équipe des affaires réglementaires professionnelles prend en charge les exigences de qualité lors de la demande et de l'enregistrement.