Canagliflozine

Brève description :

Nom de l'API Indication Spécification DMF américain UE DMF CÈPE
Canagliflozine Diabète de type 2 En interne    


Détail du produit

Mots clés du produit

DÉTAIL DU PRODUIT

Arrière-plan

La canagliflozine est un nouvel inhibiteur du co-transporteur sodium-glucose (SGLT) 2, puissant et hautement sélectif [1]. Il a été prouvé que la canagliflozine peut augmenter l'excrétion urinaire du glucose en réduisant le seuil rénal de glucose et en diminuant la réabsorption filtrée du glucose [2].

Il a été démontré que la canagliflozine inhibe les apports de 14C-AMG médiés par Na+ dans CHO-hSGLT2, CHO-rat SGLT2 et CHO-souris SGLT2 avec des valeurs IC50 de 4,4, 3,7 et 2,0 nM, respectivement [1].

Il a été rapporté que la canagliflozine réduit les taux de glycémie (glycémie) de manière dose-dépendante chez les souris db/db et les rats gras diabétiques Zucker (ZDF). De plus, il a été démontré que la canagliflozine diminue le taux d'échange respiratoire et le poids corporel chez les souris DIO et les rats ZDF [1].

La canagliflozine peut être prise par voie orale [1].

Références :
[1] Liang Y1, Arakawa K, Ueta K, Matsushita Y, Kuriyama C Martin T, Du F, Liu Y, Xu J, Conway B, Conway J, Polidori D, Ways K, Demarest K. Effet de la canagliflozine sur le seuil rénal pour le glucose, la glycémie et le poids corporel dans des modèles animaux normaux et diabétiques. PLoS Un. 2012;7(2):e30555
[2] Sarnoski-Brocavich S, Hilas O. Canagliflozin (Invokana), un nouvel agent oral pour le diabète de type 2. PT. nov. 2013; 38(11):656-66

Citation du produit

Bahia Abbas Moussa, Marianne Alphonse Mahrouse, et al. "Différentes techniques de résolution pour la gestion des spectres superposés : application pour la détermination de nouveaux médicaments hypoglycémiants co-formulés dans leur forme posologique pharmaceutique combinée." Spectrochimica Acta Partie A : Spectroscopie moléculaire et biomoléculaire Disponible en ligne le 20 juin 2018.

Structure chimique

Canagliflozine

CERTIFICAT

2018 BPF-2
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide, etc.)
BPF-de-PMDA-à-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Lettre-201901

GESTION DE LA QUALITÉ

Gestion de la qualité1

Proposition18Projets d'évaluation de la cohérence de la qualité qui ont été approuvés4, et6les projets sont en cours d’approbation.

Gestion de la qualité2

Un système international avancé de gestion de la qualité a jeté des bases solides pour les ventes.

Gestion de la qualité3

La supervision de la qualité s'étend tout au long du cycle de vie du produit pour garantir la qualité et l'effet thérapeutique.

Gestion de la qualité4

L’équipe professionnelle des affaires réglementaires répond aux exigences de qualité lors de la demande et de l’enregistrement.

GESTION DE LA PRODUCTION

cpf5
cpf6

Ligne d'emballage en bouteille Korea Countec

cpf7
cpf8

Ligne d'emballage en bouteille CVC de Taiwan

cpf9
cpf10

Ligne d'emballage de carton CAM Italie

cpf11

Machine de compactage allemande Fette

cpf12

Détecteur de comprimés Viswill du Japon

cpf14-1

Salle de contrôle DCS

PARTENAIRE

Coopération internationale
Coopération internationale
Coopération nationale
Coopération nationale

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