Canagliflozine

Brève description:

Nom de l'API Indication spécification DMF américain DMF UE CÈPE
Canagliflozine Diabète de type 2 En interne    


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LES DÉTAILS DU PRODUIT

Contexte

La canagliflozine est un nouvel inhibiteur puissant et hautement sélectif du co-transporteur sodium-glucose (SGLT) 2 [1].Il a été prouvé que la canagliflozine peut augmenter l'excrétion urinaire de glucose en réduisant le seuil de glucose rénal et en diminuant la réabsorption du glucose filtré [2].

Il a été démontré que la canagliflozine inhibe les apports de 14C-AMG médiés par Na+ dans CHO-hSGLT2, CHO-rat SGLT2 et CHO-souris SGLT2 avec des valeurs IC50 de 4,4, 3,7 et 2,0 nM, respectivement [1].

Il a été rapporté que la canagliflozine réduit les taux de glucose sanguin (BG) de manière dose-dépendante chez les souris db/db et les rats gras diabétiques Zucker (ZDF).De plus, la canagliflozine s'est avérée diminuer le taux d'échange respiratoire et le poids corporel chez les souris DIO et les rats ZDF [1].

La canagliflozine peut être prise par voie orale [1].

Les références:
[1] Liang Y1, Arakawa K, Ueta K, Matsushita Y, Kuriyama C Martin T, Du F, Liu Y, Xu J, Conway B, Conway J, Polidori D, Ways K, Demarest K. Effet de la canagliflozine sur le seuil rénal pour le glucose, la glycémie et le poids corporel dans des modèles animaux normaux et diabétiques.PLoS One.2012;7(2):e30555
[2] Sarnoski-Brocavich S, Hilas O. Canagliflozine (Invokana), un nouvel agent oral pour le diabète de type 2.P T. 2013 Nov;38(11):656-66

Citation de produit

Bahia Abbas Moussa, Marianne Alphonse Mahrouse, et al."Différentes techniques de résolution pour la gestion des spectres qui se chevauchent : application pour la détermination de nouveaux médicaments hypoglycémiants co-formulés dans leur forme posologique pharmaceutique combinée."Spectrochimica Acta Part A : Spectroscopie moléculaire et biomoléculaire Disponible en ligne le 20 juin 2018.

Structure chimique

Canagliflozin

CERTIFICAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTION DE LA QUALITÉ

Quality management1

Proposition18Projets d'évaluation de la cohérence de la qualité qui ont approuvé4, et6les projets sont en cours d'approbation.

Quality management2

Le système international avancé de gestion de la qualité a jeté des bases solides pour les ventes.

Quality management3

La surveillance de la qualité couvre tout le cycle de vie du produit pour garantir la qualité et l'effet thérapeutique.

Quality management4

L'équipe des affaires réglementaires professionnelles prend en charge les exigences de qualité lors de la demande et de l'enregistrement.

GESTION DE LA PRODUCTION

cpf5
cpf6

Ligne d'emballage en bouteille Korea Countec

cpf7
cpf8

Ligne d'emballage en bouteille Taiwan CVC

cpf9
cpf10

Italie Ligne d'emballage de panneaux CAM

cpf11

Machine de compactage Fette allemande

cpf12

Japon Viswill Tablet Détecteur

cpf14-1

Salle de contrôle DCS

PARTENAIRE

Coopération internationale
International cooperation
Coopération nationale
Domestic cooperation

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