Chlorothiazide

Brève description:

Nom de l'API Indication spécification DMF américain DMF UE CÈPE
Chlorothiazide Diurétiques USP/PE      


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LES DÉTAILS DU PRODUIT

Contexte

Le chlorothiazide est un inhibiteur de l'anhydrase carbonique et est légèrement moins puissant que l'acétazolamide.Il a été démontré que ce composé bloque la réabsorption des ions sodium et chlorure.

La description

Le chlorothiazide est un diurétique et un antihypertenseur.(CI50 = 3,8 mM) Cible : autres Le chlorothiazide sodique (Diuril) est un diurétique utilisé en milieu hospitalier ou à usage personnel pour gérer l'excès de liquide associé à l'insuffisance cardiaque congestive.Il est également utilisé comme antihypertenseur.Le plus souvent pris sous forme de pilule, il est généralement pris par voie orale une ou deux fois par jour.Dans le cadre des soins intensifs, le chlorothiazide est administré pour diuriser un patient en plus du furosémide (Lasix).Agissant selon un mécanisme distinct de celui du furosémide et absorbés par voie entérique sous forme de suspension reconstituée administrée par une sonde nasogastrique (sonde NG), les deux médicaments se potentialisent mutuellement.

Essai clinique

Numéro NCT Parrainer État Date de début

Phase

NCT03574857 Université de Virginie Insuffisance cardiaque|Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite|Insuffisance cardiaque aiguë|Maladies cardiovasculaires juin 2018

Phase 4

NCT02546583 Université de Yale | Institut national du cœur, des poumons et du sang (NHLBI) Insuffisance cardiaque Août 2015

N'est pas applicable

NCT02606253 Université Vanderbilt | Centre médical de l'université Vanderbilt Insuffisance cardiaque Février 2016

Phase 4

NCT00004360 Centre national de ressources de recherche (NCRR) | Northwestern University | Bureau des maladies rares (ORD) Diabète insipide, néphrogénique Septembre 1995

NCT00000484 Institut national du cœur, des poumons et du sang (NHLBI) Maladies cardiovasculaires|Maladies cardiaques|Hypertension|Maladies vasculaires avril 1966

Phase 3

Structure chimique

Chlorothiazide

CERTIFICAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTION DE LA QUALITÉ

Quality management1

Proposition18Projets d'évaluation de la cohérence de la qualité qui ont approuvé4, et6les projets sont en cours d'approbation.

Quality management2

Le système international avancé de gestion de la qualité a jeté des bases solides pour les ventes.

Quality management3

La surveillance de la qualité couvre tout le cycle de vie du produit pour garantir la qualité et l'effet thérapeutique.

Quality management4

L'équipe des affaires réglementaires professionnelles prend en charge les exigences de qualité lors de la demande et de l'enregistrement.

GESTION DE LA PRODUCTION

cpf5
cpf6

Ligne d'emballage en bouteille Korea Countec

cpf7
cpf8

Ligne d'emballage en bouteille Taiwan CVC

cpf9
cpf10

Italie Ligne d'emballage de panneaux CAM

cpf11

Machine de compactage Fette allemande

cpf12

Japon Viswill Tablet Détecteur

cpf14-1

Salle de contrôle DCS

PARTENAIRE

Coopération internationale
International cooperation
Coopération nationale
Domestic cooperation

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