Crisaborole

Brève description:

Nom de l'API Indication Innovateur Date d'expiration du brevet (États-Unis)
Crisaborole Dermatite atopique et eczéma Pfizer 11 juin 2026 


Les détails du produit

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LES DÉTAILS DU PRODUIT

Le crisaborole fait partie de la classe des benzoxaboroles qui est le 5-hydroxy-1,3-dihydro-2,1-benzoxaborole dont le composé phénoliquehydrogènea été remplacé par un groupe 4-cyanophényle.Inhibiteur de la phosphodiestérase 4 utilisé pour le traitement de la dermatite atopique légère à modérée chez les enfants et les adultes.Il a un rôle d'inhibiteur de la phosphodiestérase IV, unantipsoriasiqueet un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien.C'est un benzoxaborole, un éther aromatique et un nitrile.

Crisaborole est un romanoxaboroleapprouvé par la FDA le 14 décembre 2016 sous le nom d'Eucrisa, un traitement topique de la dermatite atopique légère à modérée.Cet agent non stéroïdien est efficace pour améliorer la gravité de la maladie, réduire le risque d'infection et réduire les signes et les symptômes chez les patients de 2 ans et plus.Il réduit l'inflammation locale de la peau et prévient l'aggravation de la maladie avec un bon profil d'innocuité.Sa structure contient unboreatome, ce qui facilite la pénétration cutanée et la liaison au centre bimétallique de l'enzyme phosphodiestérase 4.Il est actuellement en cours de développement comme traitement topique du psoriasis.

Le crisaborole est un inhibiteur de la phosphodiestérase 4.Le mécanisme d'action du crisaborole est celui d'un inhibiteur de la phosphodiestérase 4.

CERTIFICAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTION DE LA QUALITÉ

Quality management1

Proposition18Projets d'évaluation de la cohérence de la qualité qui ont approuvé4, et6les projets sont en cours d'approbation.

Quality management2

Le système international avancé de gestion de la qualité a jeté des bases solides pour les ventes.

Quality management3

La surveillance de la qualité couvre tout le cycle de vie du produit pour garantir la qualité et l'effet thérapeutique.

Quality management4

L'équipe des affaires réglementaires professionnelles prend en charge les exigences de qualité lors de la demande et de l'enregistrement.

GESTION DE LA PRODUCTION

cpf5
cpf6

Ligne d'emballage en bouteille Korea Countec

cpf7
cpf8

Ligne d'emballage en bouteille Taiwan CVC

cpf9
cpf10

Italie Ligne d'emballage de panneaux CAM

cpf11

Machine de compactage Fette allemande

cpf12

Japon Viswill Tablet Détecteur

cpf14-1

Salle de contrôle DCS

PARTENAIRE

Coopération internationale
International cooperation
Coopération nationale
Domestic cooperation

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