Chlorothiazide

Brève description :

Nom de l'API Indication Spécification DMF américain UE DMF CÈPE
Chlorothiazide Diurétiques USP/PE      


Détail du produit

Mots clés du produit

DÉTAIL DU PRODUIT

Arrière-plan

Le chlorothiazide est un inhibiteur de l'anhydrase carbonique et est légèrement moins puissant que l'acétazolamide. Il a été démontré que ce composé bloque la réabsorption des ions sodium et chlorure.

Description

Le chlorothiazide est un diurétique et un antihypertenseur. (IC50 = 3,8 mM) Cible : Autres Le chlorothiazide sodique (Diuril) est un diurétique utilisé en milieu hospitalier ou pour un usage personnel pour gérer l'excès de liquide associé à l'insuffisance cardiaque congestive. Il est également utilisé comme antihypertenseur. Le plus souvent pris sous forme de pilule, il est généralement pris par voie orale une à deux fois par jour. En soins intensifs, le chlorothiazide est administré pour diuriser un patient en plus du furosémide (Lasix). Agissant selon un mécanisme distinct de celui du furosémide et absorbés par voie entérique sous forme de suspension reconstituée administrée par sonde nasogastrique (sonde NG), les deux médicaments se potentialisent mutuellement.

Essai clinique

Numéro NCT Parrainer Condition Date de début

Phase

NCT03574857 Université de Virginie Insuffisance cardiaque|Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite|Insuffisance cardiaque aiguë|Maladies cardiovasculaires juin 2018

Phase 4

NCT02546583 Université de Yale|Institut national du cœur, des poumons et du sang (NHLBI) Insuffisance cardiaque Août 2015

Sans objet

NCT02606253 Université Vanderbilt|Centre médical de l'Université Vanderbilt Insuffisance cardiaque Février 2016

Phase 4

NCT00004360 Centre national des ressources de recherche (NCRR)|Université Northwestern|Office des maladies rares (ORD) Diabète insipide, néphrogénique Septembre 1995

NCT00000484 Institut national du cœur, des poumons et du sang (NHLBI) Maladies cardiovasculaires|Maladies cardiaques|Hypertension|Maladies vasculaires avril 1966

Phase 3

Structure chimique

Chlorothiazide

CERTIFICAT

2018 BPF-2
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide, etc.)
BPF-de-PMDA-à-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Lettre-201901

GESTION DE LA QUALITÉ

Gestion de la qualité1

Proposition18Projets d'évaluation de la cohérence de la qualité qui ont été approuvés4, et6les projets sont en cours d’approbation.

Gestion de la qualité2

Un système international avancé de gestion de la qualité a jeté des bases solides pour les ventes.

Gestion de la qualité3

La supervision de la qualité s'étend tout au long du cycle de vie du produit pour garantir la qualité et l'effet thérapeutique.

Gestion de la qualité4

L’équipe professionnelle des affaires réglementaires répond aux exigences de qualité lors de la demande et de l’enregistrement.

GESTION DE LA PRODUCTION

cpf5
cpf6

Ligne d'emballage en bouteille Korea Countec

cpf7
cpf8

Ligne d'emballage en bouteille CVC de Taiwan

cpf9
cpf10

Ligne d'emballage de carton CAM Italie

cpf11

Machine de compactage allemande Fette

cpf12

Détecteur de comprimés Viswill du Japon

cpf14-1

Salle de contrôle DCS

PARTENAIRE

Coopération internationale
Coopération internationale
Coopération nationale
Coopération nationale

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