Eltrombopag

Brève description :

Nom de l'API Indication Innovateur Date d'expiration du brevet (États-Unis)
Eltrombopag ITP et anémie aplasique Novartis et GSK Peut. 20, 2023


Détail du produit

Mots clés du produit

DÉTAIL DU PRODUIT

Eltrombopag est le nom générique du médicament de marque Promacta. Dans certains cas, les professionnels de la santé peuvent utiliser le nom commercial Promacta pour faire référence au nom générique du médicament, eltrombopag.

Ce médicament est utilisé pour traiter les faibles taux de plaquettes chez les personnes atteintes d'un certain trouble sanguin appelé purpura thrombocytopénique immunitaire chronique (idiopathique) (PTI) ou qui souffrent d'hépatite C chronique. Il peut également être utilisé pour traiter les personnes atteintes d'un certain trouble sanguin (aplastie). anémie).

Eltrombopag est utilisé pour prévenir les épisodes hémorragiques chez les adultes et les enfants âgés de 1 an et plus, qui souffrent depurpura thrombocytopénique immunitaire(ITP). Le PTI est une maladie hémorragique causée par un manque de plaquettes dans le sang.

Eltrombopag ne guérit pas le PTI et ne rendra pas votre nombre de plaquettes normal si vous souffrez de cette maladie.

Eltrombopag est également utilisé pour prévenir les saignements chez les adultes atteints d'hépatite C chronique traités par un interféron (tel qu'Intron A, Infergen, Pegasys, PegIntron, Rebetron, Redipen ou Sylatron).

Eltrombopag est également utilisé avec d'autres médicaments pour traiter lesanémie aplastiquechez les adultes et les enfants âgés d'au moins 2 ans.

Eltrombopag est parfois administré après l'échec d'autres traitements.

Eltrombopag n'est pas destiné à être utilisé dans le traitement du syndrome myélodysplasique (également appelé « préleucémie »).

Eltrombopag peut également être utilisé pour des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

CERTIFICAT

2018 BPF-2
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide, etc.)
BPF-de-PMDA-à-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Lettre-201901

GESTION DE LA QUALITÉ

Gestion de la qualité1

Proposition18Projets d'évaluation de la cohérence de la qualité qui ont été approuvés4, et6les projets sont en cours d’approbation.

Gestion de la qualité2

Un système international avancé de gestion de la qualité a jeté des bases solides pour les ventes.

Gestion de la qualité3

La supervision de la qualité s'étend tout au long du cycle de vie du produit pour garantir la qualité et l'effet thérapeutique.

Gestion de la qualité4

L’équipe professionnelle des affaires réglementaires répond aux exigences de qualité lors de la demande et de l’enregistrement.

GESTION DE LA PRODUCTION

cpf5
cpf6

Ligne d'emballage en bouteille Korea Countec

cpf7
cpf8

Ligne d'emballage en bouteille CVC de Taiwan

cpf9
cpf10

Ligne d'emballage de carton CAM Italie

cpf11

Machine de compactage allemande Fette

cpf12

Détecteur de comprimés Viswill du Japon

cpf14-1

Salle de contrôle DCS

PARTENAIRE

Coopération internationale
Coopération internationale
Coopération nationale
Coopération nationale

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