Maléate d'énalapril

Brève description:

Nom de l'API Indication spécification DMF américain  UE DMF  CÈPE
Maléate d'énalapril Hypertension USP / EP      

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LES DÉTAILS DU PRODUIT

Contexte

Maléate d'énalapril

La description

L'énalapril (maléate) (MK-421 (maléate)), le métabolite actif de l'énalapril, est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA).

In Vivo

L'énalapril (MK-421) est un promédicament appartenant à la classe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA). Il est rapidement métabolisé dans le foie en énalaprilate après administration orale. L'énalapril (MK-421) est un puissant inhibiteur compétitif de l'ECA, l'enzyme responsable de la conversion de l'angiotensine I (ATI) en angiotensine II (ATII). L'ATII régule la pression artérielle et est un élément clé du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS). L'énalapril peut être utilisé pour traiter l'hypertension essentielle ou rénovasculaire et l'insuffisance cardiaque congestive symptomatique.

Espace de rangement

Poudre

-20 ° C

3 années
 

4 ° C

2 ans
En solvant

-80 ° C

6 mois
 

-20 ° C

1 mois

Structure chimique

Enalapril-Maleate

CERTIFICAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTION DE LA QUALITÉ

Quality management1

Proposition 18 Projets d'évaluation de la cohérence de la qualité qui ont approuvé 4, et 6 les projets sont en cours d'approbation.

Quality management2

Le système international avancé de gestion de la qualité a jeté des bases solides pour les ventes.

Quality management3

La supervision de la qualité s'étend sur tout le cycle de vie du produit pour garantir la qualité et l'effet thérapeutique. 

Quality management4

L'équipe des affaires réglementaires professionnelles prend en charge les exigences de qualité lors de la demande et de l'enregistrement.

GESTION DE LA PRODUCTION

cpf5
cpf6

Ligne d'emballage en bouteille Korea Countec

cpf7
cpf8

Ligne d'emballage en bouteille Taiwan CVC

cpf9
cpf10

Italie CAM Board Packaging Line

cpf11

Machine de compactage allemande Fette

cpf12

Détecteur de tablette Japon Viswill

cpf14-1

Salle de contrôle DCS

PARTENAIRE

Coopération internationale
International cooperation
Coopération domestique
Domestic cooperation

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