Lédipasvir Actone/PVP

Brève description:

Nom de l'API Indication spécification DMF américain DMF UE CÈPE
Lédipasvir Actone/PVP VHC En interne    


Les détails du produit

Étiquettes de produit

LES DÉTAILS DU PRODUIT

雷迪帕韦丙酮/聚维酮 Lédipasvir actone/PVP 1256388-51-8 En interne
LPSM1   1256387-87-7 En interne
LPSM1-5   291775-59-2 En interne
LPSM2   1129634-44-1 En interne
LPS-6   1441670-89-8 En interne

L'acétone Ledipasvir (GS-5885 acétone) est l'ingrédient actif du Ledipasvir.Le lédipasvir est un inhibiteur du virus de l'hépatite C NS5A, avec des valeurs de CE50 de 34 pM contre GT1a et de 4 pM contre le réplicon GT1b.

In vitro

L'acétone de lédipasvir est considérée comme l'ingrédient actif, qui est converti en dispersion séchée par pulvérisation de lédipasvir, une base libre amorphe.

Espace de rangement

4°C, protéger de la lumière

*En solvant : -80°C, 6 mois ;-20°C, 1 mois (protéger de la lumière)

 

La description

L'acétone Ledipasvir (GS-5885 acétone) est l'ingrédient actif du Ledipasvir.Le lédipasvir est un inhibiteur du virus de l'hépatite C NS5A, avec des valeurs de CE50 de 34 pM contre GT1a et de 4 pM contre le réplicon GT1b.

 

In vitro

L'acétone de lédipasvir est considérée comme l'ingrédient actif, qui est converti en dispersion séchée par pulvérisation de lédipasvir, une base libre amorphe.

 

Espace de rangement

4°C, protéger de la lumière

 

*En solvant : -80°C, 6 mois ;-20°C, 1 mois (protéger de la lumière)

 

Structure chimique

Ledipasvir Actone

CERTIFICAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTION DE LA QUALITÉ

Quality management1

Proposition18Projets d'évaluation de la cohérence de la qualité qui ont approuvé4, et6les projets sont en cours d'approbation.

Quality management2

Le système international avancé de gestion de la qualité a jeté des bases solides pour les ventes.

Quality management3

La surveillance de la qualité couvre tout le cycle de vie du produit pour garantir la qualité et l'effet thérapeutique.

Quality management4

L'équipe des affaires réglementaires professionnelles prend en charge les exigences de qualité lors de la demande et de l'enregistrement.

GESTION DE LA PRODUCTION

cpf5
cpf6

Ligne d'emballage en bouteille Korea Countec

cpf7
cpf8

Ligne d'emballage en bouteille Taiwan CVC

cpf9
cpf10

Italie Ligne d'emballage de panneaux CAM

cpf11

Machine de compactage Fette allemande

cpf12

Japon Viswill Tablet Détecteur

cpf14-1

Salle de contrôle DCS

PARTENAIRE

Coopération internationale
International cooperation
Coopération nationale
Domestic cooperation

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