Lédipasvir Actone/PVP

Brève description :

Nom de l'API Indication Spécification DMF américain UE DMF CÈPE
Lédipasvir Actone/PVP VHC En interne    


Détail du produit

Mots clés du produit

DÉTAIL DU PRODUIT

雷迪帕韦丙酮/聚维酮 Lédipasvir actone/PVP 1256388-51-8 En interne
LPSM1   1256387-87-7 En interne
LPSM1-5   291775-59-2 En interne
LPSM2   1129634-44-1 En interne
LPS-6   1441670-89-8 En interne

L'acétone du lédipasvir (acétone GS-5885) est l'ingrédient actif du lédipasvir. Le lédipasvir est un inhibiteur du virus de l'hépatite C NS5A, avec des valeurs EC50 de 34 pM contre GT1a et de 4 pM contre le réplicon GT1b.

In vitro

L'acétone du lédipasvir est considérée comme l'ingrédient actif, qui est converti en dispersion séchée par pulvérisation de lédipasvir, une base libre amorphe.

Stockage

4°C, à protéger de la lumière

*En solvant : -80°C, 6 mois ; -20°C, 1 mois (à protéger de la lumière)

 

Description

L'acétone du lédipasvir (acétone GS-5885) est l'ingrédient actif du lédipasvir. Le lédipasvir est un inhibiteur du virus de l'hépatite C NS5A, avec des valeurs EC50 de 34 pM contre GT1a et de 4 pM contre le réplicon GT1b.

 

In vitro

L'acétone du lédipasvir est considérée comme l'ingrédient actif, qui est converti en dispersion séchée par pulvérisation de lédipasvir, une base libre amorphe.

 

Stockage

4°C, à protéger de la lumière

 

*En solvant : -80°C, 6 mois ; -20°C, 1 mois (à protéger de la lumière)

 

Structure chimique

Lédipasvir Actone

CERTIFICAT

2018 BPF-2
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide, etc.)
BPF-de-PMDA-à-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Lettre-201901

GESTION DE LA QUALITÉ

Gestion de la qualité1

Proposition18Projets d'évaluation de la cohérence de la qualité qui ont été approuvés4, et6les projets sont en cours d’approbation.

Gestion de la qualité2

Un système international avancé de gestion de la qualité a jeté des bases solides pour les ventes.

Gestion de la qualité3

La supervision de la qualité s'étend tout au long du cycle de vie du produit pour garantir la qualité et l'effet thérapeutique.

Gestion de la qualité4

L’équipe professionnelle des affaires réglementaires répond aux exigences de qualité lors de la demande et de l’enregistrement.

GESTION DE LA PRODUCTION

cpf5
cpf6

Ligne d'emballage en bouteille Korea Countec

cpf7
cpf8

Ligne d'emballage en bouteille CVC de Taiwan

cpf9
cpf10

Ligne d'emballage de carton CAM Italie

cpf11

Machine de compactage allemande Fette

cpf12

Détecteur de comprimés Viswill du Japon

cpf14-1

Salle de contrôle DCS

PARTENAIRE

Coopération internationale
Coopération internationale
Coopération nationale
Coopération nationale

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