Rélugolix

Brève description :

Nom de l'API Indication Innovateur Date d'expiration du brevet (États-Unis)
Rélugolix Cancer de la prostate Takeda et ASKA 24 janvier 2024


Détail du produit

Mots clés du produit

DÉTAIL DU PRODUIT

Relugolix est utilisé pour traiter le cancer avancé de la prostate (cancer qui débute dans la prostate [une glande reproductrice masculine]) chez les adultes. Relugolix appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de la gonadolibérine (GnRH). Il agit en diminuant la quantité de testostérone (une hormone mâle) produite par le corps. Cela peut ralentir ou arrêter la propagation des cellules cancéreuses de la prostate qui ont besoin de testostérone pour se développer.

Relugolix se présente sous forme de comprimé à prendre par voie orale. Il est généralement pris avec ou sans nourriture une fois par jour. Prenez Relugolix à peu près à la même heure chaque jour. Suivez attentivement les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer toute partie que vous ne comprenez pas. Prenez relugolix exactement comme indiqué. N'en prenez pas plus ou moins ou prenez-le plus souvent que ce qui est prescrit par votre médecin.

Informations MedlinePlus surRélugolix- Un résumé en langage simple des informations importantes sur ce médicament qui peuvent inclure les éléments suivants :

  • ● les mises en garde concernant ce médicament,
  • ● à quoi sert ce médicament et comment il est utilisé,
  • ● ce que vous devez dire à votre médecin avant d'utiliser ce médicament,
  • ● ce que vous devez savoir sur ce médicament avant de l'utiliser,
  • ● d'autres médicaments pouvant interagir avec ce médicament, et
  • ● effets secondaires possibles.

Les médicaments sont souvent étudiés pour déterminer s’ils peuvent aider à traiter ou à prévenir des affections autres que celles pour lesquelles ils sont approuvés. Cette fiche d'information destinée aux patients s'applique uniquement aux utilisations approuvées du médicament. Cependant, une grande partie des informations peuvent également s'appliquer aux utilisations non approuvées qui sont à l'étude.

CERTIFICAT

2018 BPF-2
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide, etc.)
BPF-de-PMDA-à-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Lettre-201901

GESTION DE LA QUALITÉ

Gestion de la qualité1

Proposition18Projets d'évaluation de la cohérence de la qualité qui ont été approuvés4, et6les projets sont en cours d’approbation.

Gestion de la qualité2

Un système international avancé de gestion de la qualité a jeté des bases solides pour les ventes.

Gestion de la qualité3

La supervision de la qualité s'étend tout au long du cycle de vie du produit pour garantir la qualité et l'effet thérapeutique.

Gestion de la qualité4

L’équipe professionnelle des affaires réglementaires répond aux exigences de qualité lors de la demande et de l’enregistrement.

GESTION DE LA PRODUCTION

cpf5
cpf6

Ligne d'emballage en bouteille Korea Countec

cpf7
cpf8

Ligne d'emballage en bouteille CVC de Taiwan

cpf9
cpf10

Ligne d'emballage de carton CAM Italie

cpf11

Machine de compactage allemande Fette

cpf12

Détecteur de comprimés Viswill du Japon

cpf14-1

Salle de contrôle DCS

PARTENAIRE

Coopération internationale
Coopération internationale
Coopération nationale
Coopération nationale

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