Relugolix

Brève description:

Nom de l'API Indication Innovateur Date d'expiration du brevet (États-Unis)
Relugolix Cancer de la prostate Takeda et ASKA 24 janvier 2024


Les détails du produit

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LES DÉTAILS DU PRODUIT

Relugolix est utilisé pour traiter le cancer de la prostate avancé (cancer qui commence dans la prostate [une glande reproductrice masculine]) chez les adultes.Relugolix appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH).Il agit en diminuant la quantité de testostérone (une hormone mâle) produite par le corps.Cela peut ralentir ou arrêter la propagation des cellules cancéreuses de la prostate qui ont besoin de testostérone pour se développer.

Relugolix se présente sous la forme d'un comprimé à prendre par voie orale.Il est généralement pris avec ou sans nourriture une fois par jour.Prenez relugolix à peu près à la même heure chaque jour.Suivez attentivement les instructions sur l'étiquette de votre ordonnance et demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de vous expliquer toute partie que vous ne comprenez pas.Prenez relugolix exactement comme indiqué.N'en prenez pas plus ou moins ou plus souvent que prescrit par votre médecin.

Informations MedlinePlus surRelugolix- Un résumé en langage profane des informations importantes sur ce médicament pouvant inclure les éléments suivants :

  • ● les mises en garde concernant ce médicament,
  • ● à quoi sert ce médicament et comment est-il utilisé,
  • ● ce que vous devez dire à votre médecin avant d'utiliser ce médicament,
  • ● ce que vous devez savoir sur ce médicament avant de l'utiliser,
  • ● d'autres médicaments qui peuvent interagir avec ce médicament, et
  • ● effets secondaires possibles.

Les médicaments sont souvent étudiés pour savoir s'ils peuvent aider à traiter ou à prévenir des affections autres que celles pour lesquelles ils sont approuvés.Cette fiche d'information destinée aux patients s'applique uniquement aux utilisations approuvées du médicament.Cependant, une grande partie de l'information peut également s'appliquer aux utilisations non approuvées qui sont à l'étude.

CERTIFICAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTION DE LA QUALITÉ

Quality management1

Proposition18Projets d'évaluation de la cohérence de la qualité qui ont approuvé4, et6les projets sont en cours d'approbation.

Quality management2

Le système international avancé de gestion de la qualité a jeté des bases solides pour les ventes.

Quality management3

La surveillance de la qualité couvre tout le cycle de vie du produit pour garantir la qualité et l'effet thérapeutique.

Quality management4

L'équipe des affaires réglementaires professionnelles prend en charge les exigences de qualité lors de la demande et de l'enregistrement.

GESTION DE LA PRODUCTION

cpf5
cpf6

Ligne d'emballage en bouteille Korea Countec

cpf7
cpf8

Ligne d'emballage en bouteille Taiwan CVC

cpf9
cpf10

Italie Ligne d'emballage de panneaux CAM

cpf11

Machine de compactage Fette allemande

cpf12

Japon Viswill Tablet Détecteur

cpf14-1

Salle de contrôle DCS

PARTENAIRE

Coopération internationale
International cooperation
Coopération nationale
Domestic cooperation

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