Sofosbuvir

Brève description:

Nom de l'API Indication spécification DMF américain DMF UE CÈPE
Sofosbuvir VHC En interne 32048  


Les détails du produit

Étiquettes de produit

LES DÉTAILS DU PRODUIT

索非布韦 Sofosbuvir 1190307-88-0 En interne
SFBM 1256490-31-9 En interne
SFB-8 874638-80-9 En interne
SFB-10 817204-32-3 En interne
SFBA-1 863329-66-2 En interne
SFBMA 1334513-02-8 En interne

Nom générique : sofosbuvir (soe FOS bue vir)
Noms de marque : Sovaldi

Le sofosbuvir est un médicament antiviral utilisé pour traiter l'hépatite C chronique chez les adultes et les enfants âgés d'au moins 3 ans et un inhibiteur de la réplication de l'ARN du VHC avec une CE50 de 92 nM.

Le sofosbuvir doit être administré en association avec d'autres médicaments antiviraux (généralement la ribavirine avec ou sans peginterféron alfa).Le sofosbuvir ne doit pas être utilisé seul.

Le sofosbuvir traite des génotypes spécifiques de l'hépatite C, et seulement chez certaines personnes.N'utilisez que les médicaments qui vous ont été prescrits.Ne partagez pas vos médicaments avec d'autres personnes.

Le sofosbuvir est parfois utilisé chez les personnes qui ont également le VIH ou chez les personnes atteintes d'un cancer du foie et qui vont subir une greffe du foie.Ce médicament n'est pas un traitement du VIH ou du SIDA.

Espace de rangement

Poudre

-20°C

3 années

4°C

2 ans
En solvant

-80°C

6 mois

-20°C

1 mois

Structure chimique

Sofosbuvir

CERTIFICAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTION DE LA QUALITÉ

Quality management1

Proposition18Projets d'évaluation de la cohérence de la qualité qui ont approuvé4, et6les projets sont en cours d'approbation.

Quality management2

Le système international avancé de gestion de la qualité a jeté des bases solides pour les ventes.

Quality management3

La surveillance de la qualité couvre tout le cycle de vie du produit pour garantir la qualité et l'effet thérapeutique.

Quality management4

L'équipe des affaires réglementaires professionnelles prend en charge les exigences de qualité lors de la demande et de l'enregistrement.

GESTION DE LA PRODUCTION

cpf5
cpf6

Ligne d'emballage en bouteille Korea Countec

cpf7
cpf8

Ligne d'emballage en bouteille Taiwan CVC

cpf9
cpf10

Italie Ligne d'emballage de panneaux CAM

cpf11

Machine de compactage Fette allemande

cpf12

Japon Viswill Tablet Détecteur

cpf14-1

Salle de contrôle DCS

PARTENAIRE

Coopération internationale
International cooperation
Coopération nationale
Domestic cooperation

  • Précédent:
  • Suivant:

  • Écrivez votre message ici et envoyez-le nous