Sacubitril Hemicalcium

Brève description:

Nom de l'API Indication spécification DMF américain  UE DMF  CÈPE
Sacubitril Hemicalcium   En interne      

Les détails du produit

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LES DÉTAILS DU PRODUIT

    沙 库 比 曲 半 钙盐 Sacubitril Hemicalcium 1369773-39-6 En interne
    沙 库 比 曲 钠盐 149690-05-1 En interne
    LCZ-4 1426129-50-1 En interne
    LCZ-7 1012341-48-8 En interne
    LCZ-8 1012341-50-2 En interne
    LCZ-9 149690-12-0 En interne

 

Contexte

Le sel hémicalcique AHU-377 est une forme de sel hémicalcique de l'AHU-377. C'est un inhibiteur de la néprilysine avec une valeur IC50 de 5 nM [1].

L'AHU-377 et l'antagoniste des récepteurs AT1 de l'angiotensine II, le valsartan, composent le LCZ696 dans un rapport molaire de 1: 1. LCZ696 est un inhibiteur de la néprilysine des récepteurs de l'angiotensine. Il peut réduire la tension artérielle et peut être un nouveau médicament pour le traitement de l'insuffisance cardiaque. L'AHU-377 est un promédicament, il peut être converti par clivage enzymatique de l'ester éthylique en la forme active LBQ657. Il est rapporté que l'AHU-377 (30 et 100 mg / kg, PO) peut provoquer un effet antihypertenseur de manière dose-dépendante chez les rats DAHI-SS. Mais chez les rats hypertendus DOCA-sel, il montre une faible réduction [2, 3].

Références:
[1] Ksander GM, Ghai RD, deJesus R, Diefenbacher CG, Yuan A, Berry C, Sakane Y, Trapani A. Inhibiteurs d'endopeptidase neutre dipeptide d'acide dicarboxylique. J Med Chem. 12 mai 1995; 38 (10): 1689-700.
[2] Voors AA, Dorhout B, van der Meer P. Le rôle potentiel du valsartan + AHU377 (LCZ696) dans le traitement de l'insuffisance cardiaque. Expert Opin Investig Drugs. 2013 août; 22 (8): 1041-7.
[3] Laxminarayan G Hegde, Cecile Yu, Cheruvu Madhavi et al. Efficacité comparative de l'AHU-377, un puissant inhibiteur de la néprilysine, dans deux modèles de rat d'hypertension volumique BMC Pharmacology 2011, 11 (Suppl 1): P33.

Structure chimique

Sacubitril Hemicalcium

CERTIFICAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTION DE LA QUALITÉ

Quality management1

Proposition 18 Projets d'évaluation de la cohérence de la qualité qui ont approuvé 4, et 6 les projets sont en cours d'approbation.

Quality management2

Le système international avancé de gestion de la qualité a jeté des bases solides pour les ventes.

Quality management3

La supervision de la qualité s'étend sur tout le cycle de vie du produit pour garantir la qualité et l'effet thérapeutique. 

Quality management4

L'équipe des affaires réglementaires professionnelles prend en charge les exigences de qualité lors de la demande et de l'enregistrement.

GESTION DE LA PRODUCTION

cpf5
cpf6

Ligne d'emballage en bouteille Korea Countec

cpf7
cpf8

Ligne d'emballage en bouteille Taiwan CVC

cpf9
cpf10

Italie CAM Board Packaging Line

cpf11

Machine de compactage allemande Fette

cpf12

Détecteur de tablette Japon Viswill

cpf14-1

Salle de contrôle DCS

PARTENAIRE

Coopération internationale
International cooperation
Coopération domestique
Domestic cooperation

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