Crisaborole

Brève description :

Nom de l'API Indication Innovateur Date d'expiration du brevet (États-Unis)
Crisaborole Dermatite atopique et eczéma Pfizer 11 juin 2026 


Détail du produit

Mots clés du produit

DÉTAIL DU PRODUIT

Le crisaborole fait partie de la classe des benzoxaboroles, à savoir le 5-hydroxy-1,3-dihydro-2,1-benzoxaborole dans lequel les composés phénoliqueshydrogènea été remplacé par un groupe 4-cyanophényle. Un inhibiteur de la phosphodiestérase 4 utilisé pour le traitement de la dermatite atopique légère à modérée chez les enfants et les adultes. Il joue un rôle d'inhibiteur de la phosphodiestérase IV, unantipsoriasiqueet un anti-inflammatoire non stéroïdien. C'est un benzoxaborole, un éther aromatique et un nitrile.

Crisaborole est un romanoxaboroleapprouvé par la FDA le 14 décembre 2016 sous le nom d'Eucrisa, un traitement topique de la dermatite atopique légère à modérée. Cet agent non stéroïdien est efficace pour améliorer la gravité de la maladie, réduire le risque d'infection et réduire les signes et symptômes chez les patients âgés de 2 ans et plus. Il réduit l'inflammation locale de la peau et prévient une nouvelle exacerbation de la maladie avec un bon profil de sécurité. Sa structure contient unboreatome, qui facilite la pénétration cutanée et la liaison au centre bimétallique de l’enzyme phosphodiestérase 4. Il est actuellement en cours de développement comme traitement topique du psoriasis.

Le crisaborole est un inhibiteur de la phosphodiestérase 4. Le mécanisme d'action du crisaborole est celui d'un inhibiteur de la phosphodiestérase 4.

CERTIFICAT

2018 BPF-2
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide, etc.)
BPF-de-PMDA-à-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Lettre-201901

GESTION DE LA QUALITÉ

Gestion de la qualité1

Proposition18Projets d'évaluation de la cohérence de la qualité qui ont été approuvés4, et6les projets sont en cours d’approbation.

Gestion de la qualité2

Un système international avancé de gestion de la qualité a jeté des bases solides pour les ventes.

Gestion de la qualité3

La supervision de la qualité s'étend tout au long du cycle de vie du produit pour garantir la qualité et l'effet thérapeutique.

Gestion de la qualité4

L’équipe professionnelle des affaires réglementaires répond aux exigences de qualité lors de la demande et de l’enregistrement.

GESTION DE LA PRODUCTION

cpf5
cpf6

Ligne d'emballage en bouteille Korea Countec

cpf7
cpf8

Ligne d'emballage en bouteille CVC de Taiwan

cpf9
cpf10

Ligne d'emballage de carton CAM Italie

cpf11

Machine de compactage allemande Fette

cpf12

Détecteur de comprimés Viswill du Japon

cpf14-1

Salle de contrôle DCS

PARTENAIRE

Coopération internationale
Coopération internationale
Coopération nationale
Coopération nationale

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