Maléate d'énalapril

Brève description :

Nom de l'API Indication Spécification DMF américain UE DMF CÈPE
Maléate d'énalapril Hypertension USP/PE      


Détail du produit

Mots clés du produit

DÉTAIL DU PRODUIT

Arrière-plan

Maléate d'énalapril

Description

L'énalapril (maléate) (MK-421 (maléate)), le métabolite actif de l'énalapril, est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA).

En Vivo

L'énalapril (MK-421) est un promédicament qui appartient à la classe des médicaments inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA). Il est rapidement métabolisé dans le foie en énalaprilate après administration orale. L'énalapril (MK-421) est un inhibiteur puissant et compétitif de l'ECA, l'enzyme responsable de la conversion de l'angiotensine I (ATI) en angiotensine II (ATII). L'ATII régule la pression artérielle et est un élément clé du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS). L'énalapril peut être utilisé pour traiter l'hypertension essentielle ou rénovasculaire et l'insuffisance cardiaque congestive symptomatique.

Stockage

Poudre

-20°C

3 ans
 

4°C

2 ans
En solvant

-80°C

6 mois
 

-20°C

1 mois

Structure chimique

Enalapril-Maléate

CERTIFICAT

2018 BPF-2
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide, etc.)
BPF-de-PMDA-à-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Lettre-201901

GESTION DE LA QUALITÉ

Gestion de la qualité1

Proposition18Projets d'évaluation de la cohérence de la qualité qui ont été approuvés4, et6les projets sont en cours d’approbation.

Gestion de la qualité2

Un système international avancé de gestion de la qualité a jeté des bases solides pour les ventes.

Gestion de la qualité3

La supervision de la qualité s'étend tout au long du cycle de vie du produit pour garantir la qualité et l'effet thérapeutique.

Gestion de la qualité4

L’équipe professionnelle des affaires réglementaires répond aux exigences de qualité lors de la demande et de l’enregistrement.

GESTION DE LA PRODUCTION

cpf5
cpf6

Ligne d'emballage en bouteille Korea Countec

cpf7
cpf8

Ligne d'emballage en bouteille CVC de Taiwan

cpf9
cpf10

Ligne d'emballage de carton CAM Italie

cpf11

Machine de compactage allemande Fette

cpf12

Détecteur de comprimés Viswill du Japon

cpf14-1

Salle de contrôle DCS

PARTENAIRE

Coopération internationale
Coopération internationale
Coopération nationale
Coopération nationale

  • Précédent:
  • Suivant:

  • Écrivez votre message ici et envoyez-le-nous