Vericiguat

Brève description:

Nom de l'API Indication Innovateur Date d'expiration du brevet (États-Unis)
Vericiguat Insuffisance cardiaque Bayer et MSD Mai.24 juillet 2031


Les détails du produit

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LES DÉTAILS DU PRODUIT

Le vericiguat est unpyrazolopyridineC'est5-fluoro-1H-pyrazolo[3,4-b]pyridinedans laquelle l'hydrogène amino en position 1 a été substitué par un groupe 2-fluorobenzyle et lehydrogèneen position 3 a été substitué par un groupe 4,6-diamino-5-[(méthoxycarbonyl)amino]pyrimidin-2-yle.C'est un solubleguanylatestimulateur de cyclase qui est utilisé pour le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique.Il a un rôle de solubleguanylateactivateur de la cyclase, un agent vasodilatateur et un agent antihypertenseur.C'est unaminopyrimidine, unepyrazolopyridine, un ester carbamate et un composé organofluoré.

Le vericiguat fait l'objet d'une enquête dans le cadre de l'essai clinique NCT02861534 (Étude du vericiguat chez les participants souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (HFrEF) (MK-1242-001)).

Le vericiguat est un solubleGuanylateStimulateur de cyclase.Le mécanisme d'action du vericiguat est comme unGuanylateStimulateur de cyclase.

Vericiguat est un médicament utilisé pour gérer et traiter l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (HFrEF).Il est utile pour l'insuffisance cardiaque chronique qui s'aggrave, l'insuffisance cardiaque récemment décompensée.Le vericiguat ne prolonge pas la survie mais prévient la réhospitalisation.Cette activité décrit les indications, le mécanisme d'action, la dose et le mode d'administration par l'équipe interprofessionnelle, les effets indésirables, les contre-indications et plusieurs essais pour étayer les preuves de l'utilité du médicament dans l'HFrEF.

CERTIFICAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTION DE LA QUALITÉ

Quality management1

Proposition18Projets d'évaluation de la cohérence de la qualité qui ont approuvé4, et6les projets sont en cours d'approbation.

Quality management2

Le système international avancé de gestion de la qualité a jeté des bases solides pour les ventes.

Quality management3

La surveillance de la qualité couvre tout le cycle de vie du produit pour garantir la qualité et l'effet thérapeutique.

Quality management4

L'équipe des affaires réglementaires professionnelles prend en charge les exigences de qualité lors de la demande et de l'enregistrement.

GESTION DE LA PRODUCTION

cpf5
cpf6

Ligne d'emballage en bouteille Korea Countec

cpf7
cpf8

Ligne d'emballage en bouteille Taiwan CVC

cpf9
cpf10

Italie Ligne d'emballage de panneaux CAM

cpf11

Machine de compactage Fette allemande

cpf12

Japon Viswill Tablet Détecteur

cpf14-1

Salle de contrôle DCS

PARTENAIRE

Coopération internationale
International cooperation
Coopération nationale
Domestic cooperation

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