Vériciguat

Brève description :

Nom de l'API Indication Innovateur Date d'expiration du brevet (États-Unis)
Vériciguat Insuffisance cardiaque Bayer et MSD Peut. 24, 2031


Détail du produit

Mots clés du produit

DÉTAIL DU PRODUIT

Vericiguat est unpyrazolopyridinec'est5-fluoro-1H-pyrazolo[3,4-b]pyridinedans lequel l'hydrogène aminé en position 1 a été substitué par un groupe 2-fluorobenzyle et lehydrogèneen position 3 a été substitué par un groupe 4,6-diamino-5-[(méthoxycarbonyl)amino]pyrimidin-2-yle. C'est un solubleguanylatestimulateur de cyclase utilisé pour le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique. Il a un rôle de solubleguanylateactivateur de cyclase, un agent vasodilatateur et un agent antihypertenseur. C'est unaminopyrimidine, unpyrazolopyridine, un ester de carbamate et un composé organofluoré.

Vericiguat fait l'objet d'une enquête dans le cadre de l'essai clinique NCT02861534 (Une étude de Vericiguat chez des participants souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (HFrEF) (MK-1242-001)).

Vericiguat est un solubleGuanylateStimulateur de cyclases. Le mécanisme d’action du vericiguat est le suivant :GuanylateStimulateur de cyclases.

Vericiguat est un médicament utilisé pour gérer et traiter l'insuffisance cardiaque à fraction d'éjection réduite (HFrEF). Il est utile en cas d'aggravation chronique de l'insuffisance cardiaque, d'insuffisance cardiaque récemment décompensée. Vericiguat ne prolonge pas la survie mais empêche la réhospitalisation. Cette activité décrit les indications, le mécanisme d'action, la dose et le mode d'administration par l'équipe interprofessionnelle, les effets indésirables, les contre-indications et plusieurs essais pour étayer les preuves de l'utilité du médicament dans l'ICFr.

CERTIFICAT

2018 BPF-2
原料药GMP证书201811(captopril, thalidomide, etc.)
BPF-de-PMDA-à-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Lettre-201901

GESTION DE LA QUALITÉ

Gestion de la qualité1

Proposition18Projets d'évaluation de la cohérence de la qualité qui ont été approuvés4, et6les projets sont en cours d’approbation.

Gestion de la qualité2

Un système international avancé de gestion de la qualité a jeté des bases solides pour les ventes.

Gestion de la qualité3

La supervision de la qualité s'étend tout au long du cycle de vie du produit pour garantir la qualité et l'effet thérapeutique.

Gestion de la qualité4

L’équipe professionnelle des affaires réglementaires répond aux exigences de qualité lors de la demande et de l’enregistrement.

GESTION DE LA PRODUCTION

cpf5
cpf6

Ligne d'emballage en bouteille Korea Countec

cpf7
cpf8

Ligne d'emballage en bouteille CVC de Taiwan

cpf9
cpf10

Ligne d'emballage de carton CAM Italie

cpf11

Machine de compactage allemande Fette

cpf12

Détecteur de comprimés Viswill du Japon

cpf14-1

Salle de contrôle DCS

PARTENAIRE

Coopération internationale
Coopération internationale
Coopération nationale
Coopération nationale

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