Sugammadex sodique

Brève description:

Nom de l'API Indication spécification DMF américain DMF UE CÈPE
Sugammadex sodique Blocage neuromusculaire En interne      


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LES DÉTAILS DU PRODUIT

舒更葡糖钠 Sugammadex sodique 343306-79-6 En interne

La description

Le sugammadex sodique est un dérivé synthétique de la γ-cyclodextrine et agit comme un nouvel agent d'inversion du bloc neuromusculaire.

Nom générique : sugammadex (soo GAM ma dex)
Nom de marque: Bridon

Le sugammadex inverse les effets de certains médicaments administrés lors d'interventions chirurgicales pour détendre vos muscles.

Le sugammadex est utilisé en fin d'intervention chirurgicale pour aider à restaurer la fonction musculaire qui a été bloquée pendant l'intervention chirurgicale par les autres médicaments.

Le sugammadex peut également être utilisé à des fins qui ne figurent pas dans ce guide des médicaments.

Il est utilisé pour inverser les effets de certains médicaments.

In vivo

L'injection de sugammadex n'a pas d'effet significatif sur la tension artérielle ou la fréquence cardiaque.Après l'injection de la dose élevée de rocuronium, la récupération de 90 % du rapport du train de quatre prend 28 min (ET 7 min) après une solution saline, 26 min (ET 9,5 min) après 1 mg/kg de sugammadex et 8 min (ET 3,6 min) après 2,5 mg/kg de sugammadex[1].Le sugammadex provoque une inversion rapide et complète du bloc neuromusculaire induit par le rocuronium.Le temps de récupération pour s'entraîner de quatre ratio = 0,9 après récupération spontanée est de 14,4 min (ET = 3,4 min ; n = 14).Celle-ci est significativement réduite à 3,7 min (ET = 3,3 min ; n = 4) avec le sugammadex 0,5 mg/kg et à 1,9 min (ET = 1,0 min ; n = 4) avec le sugammadex 1,0 mg/kg[2].La demi-vie estimée du sugammadex chez le singe rhésus est de 30 (SEM = 4,9) min[3].

Espace de rangement

Poudre

-20°C

3 années

4°C

2 ans
En solvant

-80°C

6 mois

-20°C

1 mois

Structure chimique

Sugammadex Sodium

CERTIFICAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

GESTION DE LA QUALITÉ

Quality management1

Proposition18Projets d'évaluation de la cohérence de la qualité qui ont approuvé4, et6les projets sont en cours d'approbation.

Quality management2

Le système international avancé de gestion de la qualité a jeté des bases solides pour les ventes.

Quality management3

La surveillance de la qualité couvre tout le cycle de vie du produit pour garantir la qualité et l'effet thérapeutique.

Quality management4

L'équipe des affaires réglementaires professionnelles prend en charge les exigences de qualité lors de la demande et de l'enregistrement.

GESTION DE LA PRODUCTION

cpf5
cpf6

Ligne d'emballage en bouteille Korea Countec

cpf7
cpf8

Ligne d'emballage en bouteille Taiwan CVC

cpf9
cpf10

Italie Ligne d'emballage de panneaux CAM

cpf11

Machine de compactage Fette allemande

cpf12

Japon Viswill Tablet Détecteur

cpf14-1

Salle de contrôle DCS

PARTENAIRE

Coopération internationale
International cooperation
Coopération nationale
Domestic cooperation

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