Sugammadex sodique
舒更葡糖钠 | Sugammadex sodique | 343306-79-6 | En interne |
La description
Le sugammadex sodique est un dérivé synthétique de la γ-cyclodextrine et agit comme un nouvel agent d'inversion du bloc neuromusculaire.
Nom générique : sugammadex (soo GAM ma dex)
Nom de marque: Bridon
Le sugammadex inverse les effets de certains médicaments administrés lors d'interventions chirurgicales pour détendre vos muscles.
Le sugammadex est utilisé en fin d'intervention chirurgicale pour aider à restaurer la fonction musculaire qui a été bloquée pendant l'intervention chirurgicale par les autres médicaments.
Le sugammadex peut également être utilisé à des fins qui ne figurent pas dans ce guide des médicaments.
Il est utilisé pour inverser les effets de certains médicaments.
In vivo
L'injection de sugammadex n'a pas d'effet significatif sur la tension artérielle ou la fréquence cardiaque.Après l'injection de la dose élevée de rocuronium, la récupération de 90 % du rapport du train de quatre prend 28 min (ET 7 min) après une solution saline, 26 min (ET 9,5 min) après 1 mg/kg de sugammadex et 8 min (ET 3,6 min) après 2,5 mg/kg de sugammadex[1].Le sugammadex provoque une inversion rapide et complète du bloc neuromusculaire induit par le rocuronium.Le temps de récupération pour s'entraîner de quatre ratio = 0,9 après récupération spontanée est de 14,4 min (ET = 3,4 min ; n = 14).Celle-ci est significativement réduite à 3,7 min (ET = 3,3 min ; n = 4) avec le sugammadex 0,5 mg/kg et à 1,9 min (ET = 1,0 min ; n = 4) avec le sugammadex 1,0 mg/kg[2].La demi-vie estimée du sugammadex chez le singe rhésus est de 30 (SEM = 4,9) min[3].
Espace de rangement
Poudre | -20°C | 3 années |
4°C | 2 ans | |
En solvant | -80°C | 6 mois |
-20°C | 1 mois |
Structure chimique
Proposition18Projets d'évaluation de la cohérence de la qualité qui ont approuvé4, et6les projets sont en cours d'approbation.
Le système international avancé de gestion de la qualité a jeté des bases solides pour les ventes.
La surveillance de la qualité couvre tout le cycle de vie du produit pour garantir la qualité et l'effet thérapeutique.
L'équipe des affaires réglementaires professionnelles prend en charge les exigences de qualité lors de la demande et de l'enregistrement.